Estudo Pediátrico do Rádio Distal nos EUA
4 de março de 2019 atualizado por: The Hawkins Foundation
O objetivo do estudo é avaliar a sensibilidade e especificidade do uso de um ultrassom musculoesquelético diagnóstico em fraturas pediátricas do rádio distal em um ambiente ambulatorial.
A confiabilidade e a precisão do ultrassom serão testadas.
O resultado do ultrassom de diagnóstico será comparado ao diagnóstico de raios-x em condições de rotina na clínica noturna de tratamento de lesões e fraturas do investigador.
Os dados serão coletados e registrados durante a duração do estudo de 12 semanas.
Por meio da revisão da literatura e da experiência com ultrassom, os investigadores antecipam que o ultrassom diagnóstico fornecerá sensibilidade e especificidade muito altas no diagnóstico de fraturas do rádio distal em crianças.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
51
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
- Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas - Greenville Hospital System
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes pediátricos com lesão no punho
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente pediátrico com lesão no punho.
Critério de exclusão:
- Deformidade grosseira da parte do corpo lesionada, suspeita de fraturas expostas e necessidade de cirurgia de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Ultrassom diagnóstico e imagem radiográfica
- A ultrassonografia musculoesquelética diagnóstica e as radiografias serão usadas para visualizar ossos em planos perpendiculares e ortogonais sobre o rádio distal, visualizando a fise.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de Fratura
Prazo: Duração da visita ao escritório
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O ultrassom diagnóstico será usado para determinar se os ossos têm ou não uma fratura.
As fraturas serão baseadas na presença ou ausência de ruptura cortical ou irregularidade no ultrassom.
|
Duração da visita ao escritório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kyle Cassas, MD, Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas - Greenville Hospital System
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
9 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00021828
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