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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01939405
어린이의 신체 활동을 위한 건축 환경 사용 (CUBES)
2017년 8월 31일 업데이트: Nicolas M. Oreskovic, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
아동의 신체 활동을 촉진하기 위한 건축 환경의 사용.
이 연구의 목표는 건축 환경 사용에 대한 개인 정보를 통합하는 소아 신체 활동 개입의 타당성을 개발 및 테스트하고 신체 활동 증가에 대한 개입의 예비 효능을 테스트하는 것입니다.
조사관은 경험적 GIS(지리 정보 시스템), GPS(글로벌 포지셔닝 시스템) 및 가속도계 피드백을 사무실 환경에서 다음과 같이 통합하고 측정하는 것이 가능할 것이라고 가정합니다. i) GPS 및 가속도계 데이터 수집의 완전성( 타당성의 주요 척도), ii) 통제 그룹과 비교한 개입 그룹의 청소년 참여율, 및 iii) 청소년 만족도로 측정된 환자에 대한 수용성.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Revere, Massachusetts, 미국, 02151
- Massachusetts General Hospital Revere HealthCare Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 10~16세 청소년
- 연령 및 성별에 대한 BMI > 85번째 백분위수
제외 기준:
- 보행을 방해하는 신체적 조건
- 영어를 못하는 청소년
- 지난 5년 동안 예정된 의사 진료 약속을 2회 이상 놓친 청소년
- 등록 당시 다른 형태의 신체 활동 상담/중재를 받고 있는 청소년
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 표준 신체 활동 상담
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실험적: 건축 환경 사용 상담
건축환경의 능동적 활용에 대한 맞춤형 상담
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중등도에서 활발한 신체 활동(MVPA)
기간: 개입 직후
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기준선에서 개입 후까지 MVPA의 단기 변화
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개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중등도에서 활발한 신체 활동(MVPA)
기간: 기준선에서 4개월
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기준선에서 중재 후 3-4개월까지 MVPA의 장기적인 변화
|
기준선에서 4개월
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앉아있는 시간
기간: 개입 직후
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가속도계를 사용하여 객관적으로 측정된 기준선에서 개입 후까지의 좌식(비활성) 시간의 단기 변화
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개입 직후
|
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앉아있는 시간
기간: 기준선에서 4개월
|
가속도계를 사용하여 객관적으로 측정된 기준선에서 개입 후 3-4개월까지의 좌식(비활성) 시간의 장기 변화.
|
기준선에서 4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicolas M Oreskovic, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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