Uso de los niños del entorno construido para la actividad física (CUBES)
31 de agosto de 2017 actualizado por: Nicolas M. Oreskovic, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Uso del Entorno Construido para Promover la Actividad Física en Niños.
Los objetivos del estudio son desarrollar y probar la viabilidad de una intervención de actividad física pediátrica que incorpore información personal sobre el uso del entorno construido y probar la eficacia preliminar de la intervención para aumentar la actividad física.
Los investigadores plantean la hipótesis de que será factible incorporar y medir los cambios empíricos en SIG (sistema de información geográfica), GPS (sistema de posicionamiento global) y retroalimentación del acelerómetro en el entorno de la oficina, como lo demuestra: i) Completitud de la recopilación de datos del GPS y del acelerómetro ( medida primaria de factibilidad), ii) Tasas de participación entre los adolescentes en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control, y iii) Aceptabilidad de los pacientes medida por la satisfacción de los adolescentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Massachusetts
-
Revere, Massachusetts, Estados Unidos, 02151
- Massachusetts General Hospital Revere HealthCare Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes de 10 a 16 años
- IMC > percentil 85 para edad y sexo
Criterio de exclusión:
- Condiciones físicas que impiden la deambulación.
- Adolescentes que no hablan inglés
- Adolescentes que han faltado a más de 2 citas médicas programadas durante los últimos 5 años
- Adolescentes que están recibiendo cualquier otra forma de asesoramiento/intervención de actividad física en el momento de la inscripción
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: asesoramiento de actividad física estándar
|
|
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Experimental: asesoramiento sobre el uso del entorno construido
asesoramiento personalizado sobre el uso activo del entorno construido
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividad física moderada a vigorosa (MVPA)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Cambio a corto plazo en MVPA desde el inicio hasta después de la intervención
|
Inmediatamente después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividad física moderada a vigorosa (MVPA)
Periodo de tiempo: 4 meses desde el inicio
|
Cambio a más largo plazo en MVPA desde el inicio hasta 3-4 meses después de la intervención
|
4 meses desde el inicio
|
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Tiempo sedentario
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Cambio a corto plazo en el tiempo sedentario (no activo) desde el inicio hasta después de la intervención, medido objetivamente usando acelerómetros
|
Inmediatamente después de la intervención
|
|
Tiempo sedentario
Periodo de tiempo: 4 meses desde el inicio
|
Cambio a más largo plazo en el tiempo sedentario (no activo) desde el inicio hasta 3-4 meses después de la intervención, medido objetivamente usando acelerómetros.
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4 meses desde el inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas M Oreskovic, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010P001480
- K23HL103841 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .