Využití vybudovaného prostředí dětmi pro fyzickou aktivitu (CUBES)
31. srpna 2017 aktualizováno: Nicolas M. Oreskovic, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Využití vybudovaného prostředí k podpoře fyzické aktivity u dětí.
Cílem studie je vyvinout a otestovat proveditelnost zásahu dětské fyzické aktivity, který zahrnuje osobní informace o využití vybudovaného prostředí, a otestovat předběžnou účinnost zásahu při zvyšování fyzické aktivity.
Vyšetřovatelé předpokládají, že bude možné začlenit a změřit změny v empirickém GIS (geografický informační systém), GPS (globální polohovací systém) a zpětné vazbě akcelerometru v kancelářském prostředí, jak ukazuje: i) Úplnost sběru dat GPS a akcelerometru ( primární míra proveditelnosti), ii) míra účasti mezi adolescenty v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou a iii) přijatelnost pro pacienty měřená spokojeností adolescentů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Revere, Massachusetts, Spojené státy, 02151
- Massachusetts General Hospital Revere HealthCare Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající ve věku 10-16 let
- BMI > 85. percentil pro věk a pohlaví
Kritéria vyloučení:
- Fyzické podmínky zhoršující chůzi
- Dospívající, kteří nemluví anglicky
- Dospívající, kteří za posledních 5 let zmeškali více než 2 plánované návštěvy lékaře
- Dospívající, kteří v době zápisu dostávají jakoukoli jinou formu poradenství/intervence v oblasti fyzické aktivity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: standardní poradenství v oblasti pohybové aktivity
|
|
|
Experimentální: poradenství v oblasti využití zastavěného prostředí
personalizované poradenství o aktivním využívání zastavěného prostředí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední až intenzivní fyzická aktivita (MVPA)
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Krátkodobá změna MVPA od výchozího stavu do stavu po intervenci
|
Bezprostředně po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední až intenzivní fyzická aktivita (MVPA)
Časové okno: 4 měsíce od výchozího stavu
|
Dlouhodobější změna MVPA z výchozí hodnoty na 3–4 měsíce po intervenci
|
4 měsíce od výchozího stavu
|
|
Sedavý čas
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Krátkodobá změna sedavého (neaktivního) času od výchozího stavu do období po intervenci, objektivně měřená pomocí akcelerometrů
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Sedavý čas
Časové okno: 4 měsíce od výchozího stavu
|
Dlouhodobější změna sedavého (neaktivního) času od výchozího stavu do 3-4 měsíců po intervenci, objektivně měřená pomocí akcelerometrů.
|
4 měsíce od výchozího stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicolas M Oreskovic, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2013
První zveřejněno (Odhad)
11. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010P001480
- K23HL103841 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .