- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01939405
Utilisation par les enfants de l'environnement bâti pour l'activité physique (CUBES)
31 août 2017 mis à jour par: Nicolas M. Oreskovic, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Utilisation de l'environnement bâti pour promouvoir l'activité physique chez les enfants.
Les objectifs de l'étude sont de développer et de tester la faisabilité d'une intervention d'activité physique pédiatrique qui intègre des informations personnelles sur l'utilisation de l'environnement bâti, et de tester l'efficacité préliminaire de l'intervention pour augmenter l'activité physique.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'il sera possible d'intégrer et de mesurer les changements dans le SIG empirique (système d'information géographique), le GPS (système de positionnement global) et la rétroaction de l'accéléromètre dans le cadre du bureau, comme en témoignent : i) L'exhaustivité de la collecte des données du GPS et de l'accéléromètre ( principale mesure de faisabilité), ii) les taux de participation parmi les adolescents du groupe d'intervention par rapport au groupe témoin, et iii) l'acceptabilité pour les patients telle que mesurée par la satisfaction des adolescents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Revere, Massachusetts, États-Unis, 02151
- Massachusetts General Hospital Revere HealthCare Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents de 10 à 16 ans
- IMC> 85e centile pour l'âge et le sexe
Critère d'exclusion:
- Conditions physiques nuisant à la marche
- Adolescents qui ne parlent pas anglais
- Adolescents qui ont manqué plus de 2 rendez-vous médicaux programmés au cours des 5 dernières années
- Adolescents qui reçoivent toute autre forme de conseil/d'intervention en matière d'activité physique au moment de l'inscription
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: conseil en activité physique standard
|
|
Expérimental: conseil sur l'utilisation de l'environnement bâti
conseils personnalisés sur l'utilisation active de l'environnement bâti
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Activité physique modérée à vigoureuse (MVPA)
Délai: Immédiatement après l'intervention
|
Changement à court terme de l'APMV entre le départ et après l'intervention
|
Immédiatement après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Activité physique modérée à vigoureuse (MVPA)
Délai: 4 mois à partir de la ligne de base
|
Modification à plus long terme de l'APMV entre le départ et 3 à 4 mois après l'intervention
|
4 mois à partir de la ligne de base
|
Temps sédentaire
Délai: Immédiatement après l'intervention
|
Changement à court terme du temps sédentaire (non actif) entre le début et la post-intervention, mesuré objectivement à l'aide d'accéléromètres
|
Immédiatement après l'intervention
|
Temps sédentaire
Délai: 4 mois à partir de la ligne de base
|
Changement à plus long terme du temps sédentaire (non actif) de la ligne de base à 3-4 mois après l'intervention, mesuré objectivement à l'aide d'accéléromètres.
|
4 mois à partir de la ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicolas M Oreskovic, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2013
Première publication (Estimation)
11 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010P001480
- K23HL103841 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .