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Utilisation par les enfants de l'environnement bâti pour l'activité physique (CUBES)

31 août 2017 mis à jour par: Nicolas M. Oreskovic, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Utilisation de l'environnement bâti pour promouvoir l'activité physique chez les enfants.

Les objectifs de l'étude sont de développer et de tester la faisabilité d'une intervention d'activité physique pédiatrique qui intègre des informations personnelles sur l'utilisation de l'environnement bâti, et de tester l'efficacité préliminaire de l'intervention pour augmenter l'activité physique. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'il sera possible d'intégrer et de mesurer les changements dans le SIG empirique (système d'information géographique), le GPS (système de positionnement global) et la rétroaction de l'accéléromètre dans le cadre du bureau, comme en témoignent : i) L'exhaustivité de la collecte des données du GPS et de l'accéléromètre ( principale mesure de faisabilité), ii) les taux de participation parmi les adolescents du groupe d'intervention par rapport au groupe témoin, et iii) l'acceptabilité pour les patients telle que mesurée par la satisfaction des adolescents.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Revere, Massachusetts, États-Unis, 02151
        • Massachusetts General Hospital Revere HealthCare Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adolescents de 10 à 16 ans
  • IMC> 85e centile pour l'âge et le sexe

Critère d'exclusion:

  • Conditions physiques nuisant à la marche
  • Adolescents qui ne parlent pas anglais
  • Adolescents qui ont manqué plus de 2 rendez-vous médicaux programmés au cours des 5 dernières années
  • Adolescents qui reçoivent toute autre forme de conseil/d'intervention en matière d'activité physique au moment de l'inscription

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: conseil en activité physique standard
Expérimental: conseil sur l'utilisation de l'environnement bâti
conseils personnalisés sur l'utilisation active de l'environnement bâti

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique modérée à vigoureuse (MVPA)
Délai: Immédiatement après l'intervention
Changement à court terme de l'APMV entre le départ et après l'intervention
Immédiatement après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique modérée à vigoureuse (MVPA)
Délai: 4 mois à partir de la ligne de base
Modification à plus long terme de l'APMV entre le départ et 3 à 4 mois après l'intervention
4 mois à partir de la ligne de base
Temps sédentaire
Délai: Immédiatement après l'intervention
Changement à court terme du temps sédentaire (non actif) entre le début et la post-intervention, mesuré objectivement à l'aide d'accéléromètres
Immédiatement après l'intervention
Temps sédentaire
Délai: 4 mois à partir de la ligne de base
Changement à plus long terme du temps sédentaire (non actif) de la ligne de base à 3-4 mois après l'intervention, mesuré objectivement à l'aide d'accéléromètres.
4 mois à partir de la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nicolas M Oreskovic, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2013

Première publication (Estimation)

11 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2010P001480
  • K23HL103841 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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