Barns bruk av det bygde miljøet til fysisk aktivitet (CUBES)
31. august 2017 oppdatert av: Nicolas M. Oreskovic, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Bruk av det bygde miljøet for å fremme fysisk aktivitet hos barn.
Målet med studien er å utvikle og teste gjennomførbarheten av en pediatrisk fysisk aktivitetsintervensjon som inkluderer personlig informasjon om bruk av det bygde miljøet, og teste intervensjonens foreløpige effekt for å øke fysisk aktivitet.
Etterforskerne antar at det vil være mulig å inkorporere og måle endringer i empirisk GIS (geografisk informasjonssystem), GPS (globalt posisjoneringssystem) og akselerometertilbakemelding i kontorinnstillingen som demonstrert ved: i) Fullstendigheten av GPS- og akselerometerdatainnsamlingen ( primære mål på gjennomførbarhet), ii) Deltakelsesrater blant ungdom i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen, og iii) Akseptabilitet overfor pasienter målt ved ungdomstilfredshet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Revere, Massachusetts, Forente stater, 02151
- Massachusetts General Hospital Revere HealthCare Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom i alderen 10-16 år
- BMI > 85. persentil for alder og kjønn
Ekskluderingskriterier:
- Fysiske forhold som svekker ambulasjon
- Ungdom som ikke snakker engelsk
- Ungdom som har gått glipp av mer enn 2 planlagte legebesøk i løpet av de siste 5 årene
- Ungdom som mottar annen form for fysisk aktivitetsveiledning/intervensjon på tidspunktet for innmelding
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: standard rådgivning om fysisk aktivitet
|
|
|
Eksperimentell: rådgiving om bruk av bygde omgivelser
personlig veiledning om aktiv bruk av det bygde miljøet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA)
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Kortsiktig endring i MVPA fra baseline til post-intervensjon
|
Umiddelbart etter inngrep
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA)
Tidsramme: 4 måneder fra baseline
|
Langsiktig endring i MVPA fra baseline til 3-4 måneder etter intervensjon
|
4 måneder fra baseline
|
|
Stillesittende tid
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Kortsiktig endring i stillesittende (ikke-aktiv) tid fra baseline til post-intervensjon, objektivt målt ved hjelp av akselerometre
|
Umiddelbart etter inngrep
|
|
Stillesittende tid
Tidsramme: 4 måneder fra baseline
|
Langvarig endring i stillesittende (ikke-aktiv) tid fra baseline til 3-4 måneder etter intervensjon, objektivt målt ved hjelp av akselerometre.
|
4 måneder fra baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicolas M Oreskovic, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2013
Først lagt ut (Anslag)
11. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010P001480
- K23HL103841 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .