Wykorzystanie przez dzieci środowiska zbudowanego do aktywności fizycznej (CUBES)
31 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Nicolas M. Oreskovic, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Wykorzystanie środowiska zabudowanego do promowania aktywności fizycznej dzieci.
Celem badania jest opracowanie i przetestowanie wykonalności interwencji pediatrycznej związanej z aktywnością fizyczną, która obejmuje dane osobowe dotyczące korzystania ze środowiska zbudowanego, oraz przetestowanie wstępnej skuteczności interwencji w zwiększeniu aktywności fizycznej.
Badacze postawili hipotezę, że możliwe będzie uwzględnienie i zmierzenie zmian w empirycznym GIS (systemie informacji geograficznej), GPS (globalny system pozycjonowania) i sprzężeniu zwrotnym z akcelerometru w warunkach biurowych, na co wskazują: i) Kompletność gromadzenia danych z GPS i akcelerometru ( podstawowa miara wykonalności), ii) Wskaźniki uczestnictwa wśród nastolatków w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną oraz iii) Akceptacja przez pacjentów mierzona satysfakcją nastolatków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Revere, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02151
- Massachusetts General Hospital Revere HealthCare Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież w wieku 10-16 lat
- BMI > 85 percentyl dla wieku i płci
Kryteria wyłączenia:
- Warunki fizyczne utrudniające poruszanie się
- Młodzież, która nie mówi po angielsku
- Młodzież, która opuściła więcej niż 2 zaplanowane wizyty lekarskie w ciągu ostatnich 5 lat
- Młodzież, która w momencie rejestracji korzysta z jakiejkolwiek innej formy poradnictwa/interwencji w zakresie aktywności fizycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: standardowe doradztwo w zakresie aktywności fizycznej
|
|
|
Eksperymentalny: doradztwo w zakresie użytkowania środowiska zbudowanego
spersonalizowane doradztwo w zakresie aktywnego korzystania ze środowiska zbudowanego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umiarkowana do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Krótkoterminowa zmiana MVPA od stanu wyjściowego do okresu po interwencji
|
Natychmiast po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umiarkowana do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA)
Ramy czasowe: 4 miesiące od linii bazowej
|
Długoterminowa zmiana MVPA od wartości wyjściowej do 3-4 miesięcy po interwencji
|
4 miesiące od linii bazowej
|
|
Czas siedzący
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Krótkoterminowa zmiana czasu siedzącego (nieaktywnego) od wartości początkowej do czasu po interwencji, obiektywnie mierzona za pomocą akcelerometrów
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Czas siedzący
Ramy czasowe: 4 miesiące od linii bazowej
|
Długoterminowa zmiana czasu siedzącego (nieaktywnego) od wartości początkowej do 3-4 miesięcy po interwencji, obiektywnie mierzona za pomocą akcelerometrów.
|
4 miesiące od linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nicolas M Oreskovic, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 września 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010P001480
- K23HL103841 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .