- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01939405
Børns brug af det byggede miljø til fysisk aktivitet (CUBES)
31. august 2017 opdateret af: Nicolas M. Oreskovic, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Brug af det byggede miljø til at fremme fysisk aktivitet hos børn.
Formålet med undersøgelsen er at udvikle og teste gennemførligheden af en pædiatrisk fysisk aktivitetsintervention, der inkorporerer personlige oplysninger om brugen af det byggede miljø, og teste interventionens foreløbige effektivitet til at øge fysisk aktivitet.
Efterforskerne antager, at det vil være muligt at inkorporere og måle ændringer i empirisk GIS (geografisk informationssystem), GPS (globalt positioneringssystem) og accelerometerfeedback i kontormiljøet som demonstreret ved: i) Fuldstændigheden af GPS- og accelerometerdataindsamling ( primære mål for gennemførlighed), ii) Deltagelsesrater blandt unge i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen, og iii) Acceptabilitet for patienter målt ved teenagers tilfredshed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Revere, Massachusetts, Forenede Stater, 02151
- Massachusetts General Hospital Revere HealthCare Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge i alderen 10-16 år
- BMI > 85. percentil for alder og køn
Ekskluderingskriterier:
- Fysiske forhold, der hæmmer ambulationen
- Unge, der ikke taler engelsk
- Unge, der har misset mere end 2 planlagte lægebesøg inden for de seneste 5 år
- Unge, der modtager anden form for fysisk aktivitetsrådgivning/intervention på tidspunktet for indskrivningen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: almindelig fysisk aktivitetsrådgivning
|
|
|
Eksperimentel: byggemiljøbrugsrådgivning
personlig rådgivning om aktiv brug af det byggede miljø
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
Kortsigtet ændring i MVPA fra baseline til post-intervention
|
Umiddelbart efter indgreb
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA)
Tidsramme: 4 måneder fra baseline
|
Længerevarende ændring i MVPA fra baseline til 3-4 måneder efter intervention
|
4 måneder fra baseline
|
|
Stillesiddende tid
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
Kortvarig ændring i stillesiddende (ikke-aktiv) tid fra baseline til post-intervention, objektivt målt ved hjælp af accelerometre
|
Umiddelbart efter indgreb
|
|
Stillesiddende tid
Tidsramme: 4 måneder fra baseline
|
Længerevarende ændring i stillesiddende (ikke-aktiv) tid fra baseline til 3-4 måneder efter intervention, objektivt målt ved hjælp af accelerometre.
|
4 måneder fra baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicolas M Oreskovic, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. september 2013
Først opslået (Skøn)
11. september 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010P001480
- K23HL103841 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .