Az épített környezet gyermekek fizikai tevékenységre való használata (CUBES)
2017. augusztus 31. frissítette: Nicolas M. Oreskovic, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Az épített környezet használata a gyermekek fizikai aktivitásának elősegítésére.
A tanulmány célja egy olyan gyermekgyógyászati fizikai aktivitási beavatkozás megvalósíthatóságának kidolgozása és tesztelése, amely magában foglalja az épített környezet használatára vonatkozó személyes információkat, és tesztelje a beavatkozás előzetes hatékonyságát a fizikai aktivitás növelésére.
A kutatók azt feltételezik, hogy megvalósítható lesz az empirikus GIS-ben (földrajzi információs rendszerben), a GPS-ben (globális helymeghatározó rendszerben) és a gyorsulásmérő visszacsatolásában bekövetkezett változások beépítése és mérése az irodai környezetben, amint azt a következők mutatják: i) A GPS és a gyorsulásmérő adatgyűjtés teljessége ( a megvalósíthatóság elsődleges mérőszáma), ii) részvételi arány az intervenciós csoportban a serdülők körében a kontrollcsoporthoz képest, és iii) a betegek általi elfogadhatóság a serdülők elégedettségével mérve.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Revere, Massachusetts, Egyesült Államok, 02151
- Massachusetts General Hospital Revere HealthCare Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 10-16 éves serdülők
- BMI > 85 százalékos életkor és nem szerint
Kizárási kritériumok:
- A mozgást akadályozó fizikai körülmények
- Angolul nem tudó serdülők
- Azok a serdülők, akik az elmúlt 5 év során több mint 2 tervezett orvosi rendelésről hiányoztak
- Azok a serdülők, akik a beiratkozáskor bármilyen másfajta fizikai aktivitási tanácsadásban/beavatkozásban részesülnek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: szokásos fizikai aktivitási tanácsadás
|
|
|
Kísérleti: épített környezethasználati tanácsadás
személyre szabott tanácsadás az épített környezet aktív használatáról
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Közepestől erőteljesig terjedő fizikai aktivitás (MVPA)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
Az MVPA rövid távú változása a kiindulási értékről a beavatkozás utánira
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérsékelttől erőteljesig terjedő fizikai aktivitás (MVPA)
Időkeret: 4 hónap az alaphelyzettől számítva
|
Az MVPA hosszabb távú változása a kiindulási értékről a beavatkozás utáni 3-4 hónapra
|
4 hónap az alaphelyzettől számítva
|
|
Ülő idő
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
Az ülő (nem aktív) idő rövid távú változása az alapvonaltól a beavatkozás utániig, objektíven mérve gyorsulásmérőkkel
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Ülő idő
Időkeret: 4 hónap az alaphelyzettől számítva
|
Az ülő (nem aktív) idő hosszabb távú változása az alapvonaltól a beavatkozás utáni 3-4 hónapig, gyorsulásmérőkkel objektíven mérve.
|
4 hónap az alaphelyzettől számítva
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nicolas M Oreskovic, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. szeptember 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 5.
Első közzététel (Becslés)
2013. szeptember 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 31.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2010P001480
- K23HL103841 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .