Gebruik van de gebouwde omgeving door kinderen voor lichaamsbeweging (CUBES)
31 augustus 2017 bijgewerkt door: Nicolas M. Oreskovic, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Gebruik van de gebouwde omgeving om lichaamsbeweging bij kinderen te bevorderen.
Het doel van de studie is het ontwikkelen en testen van de haalbaarheid van een interventie voor lichamelijke activiteit bij kinderen die persoonlijke informatie over het gebruik van de gebouwde omgeving bevat, en het testen van de voorlopige doeltreffendheid van de interventie bij het verhogen van de fysieke activiteit.
De onderzoekers veronderstellen dat het haalbaar zal zijn om veranderingen in empirisch GIS (geografisch informatiesysteem), GPS (global positioning system) en versnellingsmeterfeedback in de kantooromgeving op te nemen en te meten, zoals blijkt uit: i) Volledigheid van de verzameling van GPS- en versnellingsmetergegevens ( primaire maatstaf voor haalbaarheid), ii) participatiegraad onder adolescenten in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep, en iii) aanvaardbaarheid voor patiënten zoals gemeten aan de hand van de tevredenheid van adolescenten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Revere, Massachusetts, Verenigde Staten, 02151
- Massachusetts General Hospital Revere HealthCare Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten van 10-16 jaar
- BMI > 85e percentiel voor leeftijd en geslacht
Uitsluitingscriteria:
- Lichamelijke omstandigheden die het lopen belemmeren
- Jongeren die geen Engels spreken
- Adolescenten die de afgelopen 5 jaar meer dan 2 geplande doktersafspraken hebben gemist
- Adolescenten die op het moment van inschrijving een andere vorm van begeleiding/interventie voor lichaamsbeweging krijgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: standaard bewegingsbegeleiding
|
|
|
Experimenteel: gebruiksadvies gebouwde omgeving
persoonlijk advies over actief gebruik van de gebouwde omgeving
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA)
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
|
Verandering op korte termijn in MVPA vanaf baseline tot post-interventie
|
Meteen na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA)
Tijdsspanne: 4 maanden vanaf baseline
|
Verandering op langere termijn in MVPA vanaf baseline tot 3-4 maanden na interventie
|
4 maanden vanaf baseline
|
|
Sedentaire tijd
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
|
Verandering op korte termijn in sedentaire (niet-actieve) tijd vanaf baseline tot post-interventie, objectief gemeten met behulp van versnellingsmeters
|
Meteen na de interventie
|
|
Sedentaire tijd
Tijdsspanne: 4 maanden vanaf baseline
|
Verandering op langere termijn in sedentaire (niet-actieve) tijd vanaf baseline tot 3-4 maanden na de interventie, objectief gemeten met behulp van versnellingsmeters.
|
4 maanden vanaf baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicolas M Oreskovic, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 september 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
11 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010P001480
- K23HL103841 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .