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Uso infantil do ambiente construído para atividade física (CUBES)

31 de agosto de 2017 atualizado por: Nicolas M. Oreskovic, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Uso do Ambiente Construído para Promover a Atividade Física em Crianças.

Os objetivos do estudo são desenvolver e testar a viabilidade de uma intervenção de atividade física pediátrica que incorpore informações pessoais sobre o uso do ambiente construído e testar a eficácia preliminar da intervenção no aumento da atividade física. Os investigadores levantam a hipótese de que será viável incorporar e medir as mudanças no GIS empírico (sistema de informações geográficas), GPS (sistema de posicionamento global) e feedback do acelerômetro no ambiente de escritório, conforme demonstrado por: i) Completude da coleta de dados do GPS e do acelerômetro ( medida primária de viabilidade), ii) Taxas de participação entre adolescentes no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controle, e iii) Aceitabilidade para os pacientes medida pela satisfação do adolescente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Revere, Massachusetts, Estados Unidos, 02151
        • Massachusetts General Hospital Revere HealthCare Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adolescentes de 10 a 16 anos
  • IMC > percentil 85 para idade e sexo

Critério de exclusão:

  • Condições físicas que dificultam a deambulação
  • Adolescentes que não falam inglês
  • Adolescentes que faltaram a mais de 2 consultas médicas agendadas nos últimos 5 anos
  • Adolescentes que estão recebendo qualquer outra forma de aconselhamento/intervenção de atividade física no momento da inscrição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: aconselhamento de atividade física padrão
Experimental: aconselhamento de uso do ambiente construído
aconselhamento personalizado sobre o uso ativo do ambiente construído

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física moderada a vigorosa (MVPA)
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Mudança de curto prazo na AFMV desde o início até a pós-intervenção
Imediatamente após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física moderada a vigorosa (MVPA)
Prazo: 4 meses a partir da linha de base
Mudança de longo prazo na AFMV desde o início até 3-4 meses após a intervenção
4 meses a partir da linha de base
Tempo sedentário
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Mudança de curto prazo no tempo sedentário (não ativo) desde a linha de base até a pós-intervenção, medida objetivamente usando acelerômetros
Imediatamente após a intervenção
Tempo sedentário
Prazo: 4 meses a partir da linha de base
Mudança de longo prazo no tempo sedentário (não ativo) desde a linha de base até 3-4 meses após a intervenção, medida objetivamente usando acelerômetros.
4 meses a partir da linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nicolas M Oreskovic, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

11 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2010P001480
  • K23HL103841 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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