- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01939405
Uso infantil do ambiente construído para atividade física (CUBES)
31 de agosto de 2017 atualizado por: Nicolas M. Oreskovic, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Uso do Ambiente Construído para Promover a Atividade Física em Crianças.
Os objetivos do estudo são desenvolver e testar a viabilidade de uma intervenção de atividade física pediátrica que incorpore informações pessoais sobre o uso do ambiente construído e testar a eficácia preliminar da intervenção no aumento da atividade física.
Os investigadores levantam a hipótese de que será viável incorporar e medir as mudanças no GIS empírico (sistema de informações geográficas), GPS (sistema de posicionamento global) e feedback do acelerômetro no ambiente de escritório, conforme demonstrado por: i) Completude da coleta de dados do GPS e do acelerômetro ( medida primária de viabilidade), ii) Taxas de participação entre adolescentes no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controle, e iii) Aceitabilidade para os pacientes medida pela satisfação do adolescente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Revere, Massachusetts, Estados Unidos, 02151
- Massachusetts General Hospital Revere HealthCare Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes de 10 a 16 anos
- IMC > percentil 85 para idade e sexo
Critério de exclusão:
- Condições físicas que dificultam a deambulação
- Adolescentes que não falam inglês
- Adolescentes que faltaram a mais de 2 consultas médicas agendadas nos últimos 5 anos
- Adolescentes que estão recebendo qualquer outra forma de aconselhamento/intervenção de atividade física no momento da inscrição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: aconselhamento de atividade física padrão
|
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Experimental: aconselhamento de uso do ambiente construído
aconselhamento personalizado sobre o uso ativo do ambiente construído
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade física moderada a vigorosa (MVPA)
Prazo: Imediatamente após a intervenção
|
Mudança de curto prazo na AFMV desde o início até a pós-intervenção
|
Imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade física moderada a vigorosa (MVPA)
Prazo: 4 meses a partir da linha de base
|
Mudança de longo prazo na AFMV desde o início até 3-4 meses após a intervenção
|
4 meses a partir da linha de base
|
|
Tempo sedentário
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Mudança de curto prazo no tempo sedentário (não ativo) desde a linha de base até a pós-intervenção, medida objetivamente usando acelerômetros
|
Imediatamente após a intervenção
|
|
Tempo sedentário
Prazo: 4 meses a partir da linha de base
|
Mudança de longo prazo no tempo sedentário (não ativo) desde a linha de base até 3-4 meses após a intervenção, medida objetivamente usando acelerômetros.
|
4 meses a partir da linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas M Oreskovic, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
11 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010P001480
- K23HL103841 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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