身体活動のための建築環境の子供の使用 (CUBES)
2017年8月31日 更新者：Nicolas M. Oreskovic, MD, MPH、Massachusetts General Hospital
子供の身体活動を促進するための建築環境の使用。
この研究の目的は、構築された環境の使用に関する個人情報を組み込む小児の身体活動介入の実現可能性を開発およびテストし、身体活動の増加における介入の予備的な有効性をテストすることです。
研究者は、経験的な GIS (地理情報システム)、GPS (全地球測位システム)、および加速度計フィードバックの変化をオフィス環境に組み込み、測定することが実現可能であると仮定しています。実現可能性の主要な尺度）、ii）対照群と比較した介入群の青少年の参加率、およびiii）青少年の満足度によって測定される患者への受容性。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Revere、Massachusetts、アメリカ、02151
- Massachusetts General Hospital Revere HealthCare Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 10～16歳の青少年
- BMI > 年齢と性別の 85 パーセンタイル
除外基準:
- 歩行を妨げる身体的状態
- 英語を話さない青年
- 過去 5 年間に予定された医師の診察を 2 回以上欠席した青少年
- 登録時に他の形態の身体活動カウンセリング/介入を受けている青年
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：標準身体活動カウンセリング
|
|
|
実験的：構築環境利用相談
構築された環境の積極的な利用に関するパーソナライズされたカウンセリング
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
中程度から激しい身体活動 (MVPA)
時間枠：介入直後
|
ベースラインから介入後までの MVPA の短期的な変化
|
介入直後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
中程度から激しい身体活動 (MVPA)
時間枠：ベースラインから 4 か月
|
ベースラインから介入後 3 ～ 4 か月までの MVPA の長期的な変化
|
ベースラインから 4 か月
|
|
座っている時間
時間枠：介入直後
|
加速度計を使用して客観的に測定された、ベースラインから介入後までの座りがちな (非活動的な) 時間の短期的な変化
|
介入直後
|
|
座っている時間
時間枠：ベースラインから 4 か月
|
加速度計を使用して客観的に測定された、ベースラインから介入後 3 ～ 4 か月までの座りがちな (非アクティブな) 時間の長期的な変化。
|
ベースラインから 4 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nicolas M Oreskovic, MD, MPH、Massachusetts General Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月5日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月31日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。