Использование детьми искусственной среды для физической активности (CUBES)
31 августа 2017 г. обновлено: Nicolas M. Oreskovic, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Использование искусственной среды для поощрения физической активности у детей.
Цель исследования состоит в том, чтобы разработать и проверить осуществимость вмешательства в области физической активности детей, которое включает личную информацию об использовании искусственной среды, и проверить предварительную эффективность вмешательства при повышении физической активности.
Исследователи предполагают, что будет возможно включить и измерить изменения в эмпирических ГИС (географическая информационная система), GPS (глобальная система позиционирования) и обратной связи акселерометра в условиях офиса, что подтверждается: i) полнотой сбора данных GPS и акселерометра ( первичная мера осуществимости), ii) уровень участия среди подростков в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой, и iii) приемлемость для пациентов, измеряемая удовлетворенностью подростков.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Revere, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02151
- Massachusetts General Hospital Revere HealthCare Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подростки 10-16 лет
- ИМТ > 85-го процентиля по возрасту и полу
Критерий исключения:
- Физические состояния, препятствующие передвижению
- Подростки, не говорящие по-английски
- Подростки, пропустившие более 2 плановых визитов к врачу за последние 5 лет
- Подростки, получающие какие-либо другие формы консультирования/вмешательства в отношении физической активности на момент зачисления
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: стандартное консультирование по физической активности
|
|
|
Экспериментальный: консультирование по использованию искусственной среды
персональные консультации по активному использованию застроенной среды
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность от умеренной до интенсивной (MVPA)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Краткосрочное изменение MVPA от исходного уровня до после вмешательства
|
Сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность от умеренной до высокой (MVPA)
Временное ограничение: 4 месяца от исходного уровня
|
Долгосрочное изменение MVPA от исходного уровня до 3-4 месяцев после вмешательства
|
4 месяца от исходного уровня
|
|
Сидячий образ жизни
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Кратковременное изменение сидячего (неактивного) времени от исходного уровня до периода после вмешательства, объективно измеренное с помощью акселерометров.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Сидячий образ жизни
Временное ограничение: 4 месяца от исходного уровня
|
Долгосрочное изменение малоподвижного (неактивного) времени по сравнению с исходным уровнем до 3-4 месяцев после вмешательства, объективно измеренное с помощью акселерометров.
|
4 месяца от исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nicolas M Oreskovic, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010P001480
- K23HL103841 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .