- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01939405
Lasten rakennetun ympäristön käyttö fyysiseen toimintaan (CUBES)
torstai 31. elokuuta 2017 päivittänyt: Nicolas M. Oreskovic, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Rakennetun ympäristön käyttö lasten liikunnan edistämiseen.
Tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja testata lasten liikuntaintervention toteutettavuutta, joka sisältää henkilökohtaisia tietoja rakennetun ympäristön käytöstä, sekä testata toimenpiteen alustavaa tehoa liikunnan lisäämiseen.
Tutkijat olettavat, että on mahdollista sisällyttää ja mitata muutoksia empiirisessä GIS-järjestelmässä (geographic information system), GPS:ssä (globaali paikannusjärjestelmä) ja kiihtyvyysmittarin palautteessa toimistoympäristössä, mitä osoittavat: i) GPS:n ja kiihtyvyysmittarin tiedonkeruun täydellisyys ( ensisijainen toteutettavuuden mitta), ii) nuorten osallistumisaste interventioryhmään verrattuna kontrolliryhmään, ja iii) potilaiden hyväksyttävyys nuorten tyytyväisyydellä mitattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Revere, Massachusetts, Yhdysvallat, 02151
- Massachusetts General Hospital Revere HealthCare Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret 10-16-vuotiaat
- BMI > 85. prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysiset olosuhteet, jotka haittaavat liikkumista
- Nuoret, jotka eivät puhu englantia
- Nuoret, jotka ovat jättäneet yli kaksi sovittua lääkärikäyntiä viimeisen 5 vuoden aikana
- Nuoret, jotka saavat minkä tahansa muun fyysisen aktiivisuusneuvontaa/interventiota ilmoittautumisen yhteydessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: tavallinen liikuntaneuvonta
|
|
Kokeellinen: rakennetun ympäristön käyttöneuvonta
henkilökohtaista neuvontaa rakennetun ympäristön aktiivisesta käytöstä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus (MVPA)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Lyhytaikainen muutos MVPA:ssa lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keskitasoisesta voimakkaaseen fyysinen aktiivisuus (MVPA)
Aikaikkuna: 4 kuukautta lähtötilanteesta
|
Pidempiaikainen muutos MVPA:ssa lähtötasosta 3-4 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
4 kuukautta lähtötilanteesta
|
Istuva aika
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Lyhytaikainen muutos istuma-ajassa (ei-aktiivisessa) lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan, mitattuna objektiivisesti kiihtyvyysantureilla
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Istuva aika
Aikaikkuna: 4 kuukautta lähtötilanteesta
|
Pidemmän aikavälin muutos istuma-ajassa (ei-aktiivinen) lähtötilanteesta 3-4 kuukauteen intervention jälkeen, mitattuna objektiivisesti kiihtyvyysantureilla.
|
4 kuukautta lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolas M Oreskovic, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010P001480
- K23HL103841 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .