Uso da parte dei bambini dell'ambiente costruito per l'attività fisica (CUBES)
31 agosto 2017 aggiornato da: Nicolas M. Oreskovic, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Uso dell'ambiente costruito per promuovere l'attività fisica nei bambini.
Lo studio si propone di sviluppare e testare la fattibilità di un intervento di attività fisica pediatrica che incorpori informazioni personali sull'uso dell'ambiente costruito e testare l'efficacia preliminare dell'intervento nell'aumentare l'attività fisica.
Gli investigatori ipotizzano che sarà possibile incorporare e misurare i cambiamenti nel GIS empirico (sistema di informazioni geografiche), GPS (sistema di posizionamento globale) e feedback dell'accelerometro nell'ambiente dell'ufficio, come dimostrato da: i) Completezza della raccolta dei dati GPS e dell'accelerometro ( misura primaria di fattibilità), ii) tassi di partecipazione tra gli adolescenti nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo e iii) accettabilità per i pazienti misurata dalla soddisfazione degli adolescenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Massachusetts
-
Revere, Massachusetts, Stati Uniti, 02151
- Massachusetts General Hospital Revere HealthCare Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescenti dai 10 ai 16 anni
- BMI > 85° percentile per età e sesso
Criteri di esclusione:
- Condizioni fisiche che compromettono la deambulazione
- Adolescenti che non parlano inglese
- Adolescenti che hanno perso più di 2 appuntamenti medici programmati negli ultimi 5 anni
- Adolescenti che stanno ricevendo qualsiasi altra forma di consulenza/intervento sull'attività fisica al momento dell'iscrizione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: consulenza standard sull'attività fisica
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Sperimentale: consulenza sull'uso dell'ambiente costruito
consulenza personalizzata sull'uso attivo dell'ambiente costruito
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività fisica da moderata a intensa (MVPA)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
|
Variazione a breve termine di MVPA dal basale al post-intervento
|
Subito dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attività fisica da moderata a intensa (MVPA)
Lasso di tempo: 4 mesi dal basale
|
Variazione a lungo termine di MVPA dal basale a 3-4 mesi dopo l'intervento
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4 mesi dal basale
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Tempo sedentario
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Variazione a breve termine del tempo sedentario (non attivo) dal basale al post-intervento, misurato oggettivamente utilizzando accelerometri
|
Subito dopo l'intervento
|
|
Tempo sedentario
Lasso di tempo: 4 mesi dal basale
|
Variazione a lungo termine del tempo sedentario (non attivo) dal basale a 3-4 mesi dopo l'intervento, misurata oggettivamente utilizzando accelerometri.
|
4 mesi dal basale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nicolas M Oreskovic, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 settembre 2013
Primo Inserito (Stima)
11 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010P001480
- K23HL103841 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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