Nutzung der gebauten Umwelt durch Kinder für körperliche Aktivität (CUBES)
31. August 2017 aktualisiert von: Nicolas M. Oreskovic, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Nutzung der gebauten Umwelt zur Förderung der körperlichen Aktivität von Kindern.
Ziel der Studie ist es, die Machbarkeit einer pädiatrischen Intervention zur körperlichen Aktivität zu entwickeln und zu testen, die persönliche Informationen zur Nutzung der gebauten Umwelt einbezieht, und die vorläufige Wirksamkeit der Intervention zur Steigerung der körperlichen Aktivität zu testen.
Die Forscher gehen davon aus, dass es machbar sein wird, Änderungen in empirischen GIS (Geografisches Informationssystem), GPS (Global Positioning System) und Beschleunigungsmesser-Feedback in der Büroumgebung zu integrieren und zu messen, wie durch Folgendes gezeigt: i) Vollständigkeit der GPS- und Beschleunigungsmesser-Datenerfassung ( primäres Maß für die Durchführbarkeit), ii) Teilnahmequoten unter den Jugendlichen in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe und iii) Akzeptanz für die Patienten, gemessen an der Zufriedenheit der Jugendlichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Revere, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02151
- Massachusetts General Hospital Revere HealthCare Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche im Alter von 10-16 Jahren
- BMI > 85. Perzentil für Alter und Geschlecht
Ausschlusskriterien:
- Physische Bedingungen, die das Gehen beeinträchtigen
- Jugendliche, die kein Englisch sprechen
- Jugendliche, die in den letzten 5 Jahren mehr als 2 geplante Arzttermine verpasst haben
- Jugendliche, die zum Zeitpunkt der Einschreibung eine andere Form der Beratung/Intervention zu körperlicher Aktivität erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: klassische Bewegungsberatung
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Experimental: Nutzungsberatung für gebaute Umwelt
Individuelle Beratung zur aktiven Nutzung der gebauten Umwelt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mäßige bis kräftige körperliche Aktivität (MVPA)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Kurzfristige Änderung des MVPA vom Ausgangswert bis nach der Intervention
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mäßige bis starke körperliche Aktivität (MVPA)
Zeitfenster: 4 Monate ab Studienbeginn
|
Längerfristige Veränderung des MVPA vom Ausgangswert bis 3-4 Monate nach der Intervention
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4 Monate ab Studienbeginn
|
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Sitzende Zeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Kurzfristige Änderung der sitzenden (nicht aktiven) Zeit vom Ausgangswert bis nach der Intervention, objektiv gemessen mit Beschleunigungsmessern
|
Unmittelbar nach dem Eingriff
|
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Sitzende Zeit
Zeitfenster: 4 Monate ab Studienbeginn
|
Längerfristige Veränderung der sitzenden (nicht aktiven) Zeit vom Ausgangswert bis 3-4 Monate nach der Intervention, objektiv gemessen mit Akzelerometern.
|
4 Monate ab Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nicolas M Oreskovic, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. September 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. September 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. September 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010P001480
- K23HL103841 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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