- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01941459
혈액 심정지와 Custodiol의 비교
유의한 승모판막 인수피시엔스 수술을 받은 환자에서 혈액 심정지와 Custodiol의 비교. 전향적 무작위 2센터 연구.
지난 20년 동안 심장 수술에 의한 심정지 동안 최고의 심근 보호를 제공하는 토론 마녀 솔루션이었습니다.
- 혈액 기반 심정지가 긴 허혈 기간 동안 더 나은 보호를 제공하는 경향이 있었지만 이 문제에 대해 너무 결론을 내릴 수 없었습니다.
- 조사관은 두 그룹의 심정지, 즉 혈액 기반 심정지와 결정체 기반 심정지가 있습니다.
- 최고의 심근 보호를 제공하는 심정지가 어떤 종류인지 알아보기 위해 많은 연구가 이루어졌습니다. 서로 다른 온도, 서로 다른 양과 내용, 역행 또는 선행 또는 둘 다 논쟁의 여지가 있고 더 나아가 명확한 결론없이 테스트되었습니다.
- 연구자들은 약 70분의 교차 클램프 시간으로 가능한 한 동질적인 환자 코호트를 대상으로 연구를 수행하기로 결정했습니다.
- 다른 심각한 심장 질환이 없는 심각한 대동맥 협착증이 있는 성인 환자가 전향적 무작위 연구에 포함되었습니다.
- 추가적인 유의한 관상동맥 질환(≥ 50% 협착)이 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다.
- 연구자들은 심근 손상을 평가하기 위해 잘 알려진 바이오마커인 CK-MB와 트로포닌-T를 사용했습니다.
연구 개요
상세 설명
목표: 심정지 중 심근 보호는 대부분 심정지와 함께 관리됩니다. 오늘날 우리는 일반적으로 혈액 또는 결정체 기반 솔루션을 사용했습니다. 너무 많은 그룹을 다른 결과와 비교하는 많은 논문이 발표되었습니다. 우리가 아는 한, 추가적인 유의한 관상 동맥 질환이 없는 환자의 대동맥 판막 교체 중 심근 손상의 인지된 마커(CK-MB, troponin-T)에 대해 수정된 St Thomas 기반 혈액 및 Crystalloid 심정지증을 비교한 전향적 무작위 연구는 없습니다.
방법: 유의미한 관상동맥 협착증이나 다른 유의미한 심장 판막 질환 없이 대동맥 판막 치환술을 받는 대동맥 협착증 환자 100명이 연구에 포함되었습니다. 그들은 대동맥 교차 클램프 기간 동안 매 20분마다 관상 동맥 Ostia를 통해 전향성 냉혈 또는 냉정질 심정지를 투여받았습니다. CK-MB와 troponin-T는 두 그룹 사이에서 비교되었습니다.
2010년 흉부 및 심혈관 수술 저널에 게재되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Oslo, 노르웨이
- thoraxkirurgisk avd, UUS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
연구 프로토콜은 지역 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 운영 대상은 다음과 같습니다.
포함 기준
- 4등급 중 3등급 이상의 승모판 역류 환자.
- 심방세동에 대한 절제술은 승모판 수술에 추가로 허용된 유일한 수반 절차였으며 이 환자들은 두 심정지 그룹에서 동일한 수의 절제 환자를 보장하기 위해 블록 무작위 배정되었습니다.
제외 기준
- 심장 판막 질환 또는 관상 동맥 협착증(≥ 50%)을 동반한 다른 환자는 연구에서 제외되었습니다.
- 18세 미만
- 임신한
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1 커스토디올
커스토디올
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2 혈액 심정지
혈액 심정지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CK-MB, 트로포닌-T
기간: 72시간
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Theis Tønnessen, prof.dr.med, Thoraxkirurgisk avd. UUS
- 연구 의자: Bjørn Braathen, med.doc, Thoraxkir.avd. UUS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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