Sammenligning av blodkardioplegi og Custodiol
Sammenligning av blodkardioplegi og kustodiol hos pasienter operert for betydelige mitralklaffinnsufisiens. En prospektiv, randomisert studie med to sentre.
Gjennom de siste 20 årene har det vært en diskusjonshekseløsning som gir den beste myokardbeskyttelsen ved hjertestans ved hjerteoperasjoner.
- Det har vært en tendens til at en blodbasert kardioplegi gir en bedre beskyttelse bye lange iskemiske tider, men det har ikke vært mulig å konkludere i denne saken.
- Etterforskerne har to grupper av kardioplegi, den blodbaserte og den krystalloidbaserte kardioplegien.
- Det er gjort mange studier for å se hva slags kardioplegi som gir best myokardbeskyttelse. Ulik temperatur, ulik mengde og innhold, retrograd eller antegrad eller begge deler, stridbart og videre har blitt testet uten en klar konklusjon.
- Etterforskerne bestemte seg for å gjøre en studie med en kohort av pasienter så homogen som mulig med en kryssklemmetid på rundt 70 minutter.
- Voksne pasienter med alvorlige aortastenoser uten annen signifikant hjertesykdom ble inkludert i vår prospektive randomiserte studie.
- Pasienter med ytterligere signifikant koronararteriesykdom (≥ 50 % stenoser) ble ekskludert fra studien.
- Etterforskerne brukte de velkjente biomarkørene CK-MB og troponin-T for å evaluere myokardskaden.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Mål: Myokardbeskyttelse under hjertestans håndteres for det meste med kardioplegi. I dag brukte vi vanligvis blod- eller krystalloidbaserte løsninger. Det har blitt publisert mange artikler som sammenligner også gruppene med forskjellige resultater. Så vidt vi vet, har ingen prospektiv, randomisert studie sammenlignet modifisert St Thomas-basert blod- og krystalloid kardioplegi på de anerkjente markørene (CK-MB, troponin-T) for myokardskade under aortaklafferstatning på pasienter uten ytterligere signifikant koronararteriesykdom.
Metoder: 100 pasienter med aortastenoser som gjennomgår aortaklafferstatning uten signifikante koronararteriestenoser eller annen signifikant samtidig hjerteklaffsykdom ble inkludert i studien. De ble gitt antegrad kaldt blod eller kald krystalloid kardioplegi levert gjennom koronar Ostia hvert 20. minutt gjennom hele perioden med aortakryssklemming. CK-MB og troponin-T ble sammenlignet mellom de to gruppene.
Publisert 2010 i tidsskriftet for thorax- og kardiovaskulær kirurgi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge
- thoraxkirurgisk avd, UUS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Studieprotokollen ble godkjent av de lokale etiske komiteene. Kvalifisert for operasjon var:
Inkluderingskriterier
- pasienter med mitralregurgitasjon lik eller større enn grad 3 av 4.
- Ablasjon for atrieflimmer var den eneste samtidige prosedyren som var tillatt i tillegg til mitralklaffkirurgi og disse pasientene ble blokkrandomisert for å sikre like mange pasienter med ablasjon i de to gruppene av kardioplegi.
Eksklusjonskriterier
- Pasienter med annen samtidig hjerteklaffsykdom eller koronararteriestenoser (≥ 50 %) ble ekskludert fra studien.
- Alder under 18
- Gravid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1 Varetekt
Custodiol
|
|
2 Blodkardioplegi
Blodkardioplegi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
CK-MB,troponin-T
Tidsramme: 72 timer
|
72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Theis Tønnessen, prof.dr.med, Thoraxkirurgisk avd. UUS
- Studiestol: Bjørn Braathen, med.doc, Thoraxkir.avd. UUS
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2007-001780-30
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .