Comparação de Cardioplegia Sanguínea e Custodiol
Comparação de Cardioplegia Sanguínea e Custodiol em Pacientes Operados por Insuficiências Mitrais Significativas. Um estudo prospectivo randomizado de dois centros.
Ao longo dos últimos 20 anos tem sido uma discussão sobre a solução que dá a melhor proteção miocárdica durante a parada cardíaca por operações cardíacas.
- Tem sido uma tendência que uma cardioplegia baseada em sangue dê uma melhor proteção por longos tempos de isquemia, mas não foi possível concluir muito sobre este assunto.
- Os investigadores têm dois grupos de cardioplegia, a cardioplegia baseada no sangue e a cardioplegia baseada em cristalóide.
- Muitos estudos foram feitos para ver que tipo de cardioplegia oferece a melhor proteção miocárdica. Diferentes temperaturas, diferentes quantidades e conteúdos, retrógrados ou anterógrados ou ambos, de forma controversa e posterior foram testados sem uma conclusão clara.
- Os pesquisadores decidiram fazer um estudo com uma coorte de pacientes o mais homogênea possível com um tempo de clampeamento cruzado em torno de 70 min.
- Pacientes adultos com estenose aórtica grave sem qualquer outra doença cardíaca significativa foram incluídos em nosso estudo prospectivo randomizado.
- Pacientes com doença coronariana significativa adicional (estenoses ≥ 50%) foram excluídos do estudo.
- Os pesquisadores usaram os conhecidos biomarcadores CK-MB e troponina-T para avaliar o dano miocárdico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo: A proteção miocárdica durante uma parada cardíaca é principalmente tratada com cardioplegia. Atualmente, normalmente usamos soluções baseadas em sangue ou cristaloides. Já foram publicados muitos trabalhos comparando os grupos de usuários com resultados diferentes. Até onde sabemos, nenhum estudo prospectivo e randomizado comparou a cardioplegia de Sangue e Cristalóide baseada em St Thomas modificada nos marcadores reconhecidos (CK-MB, troponina-T) de dano miocárdico durante a substituição da válvula aórtica em pacientes sem doença arterial coronariana significativa adicional.
Métodos: 100 pacientes com estenose aórtica submetidos à substituição da válvula aórtica sem estenose arterial coronariana significativa ou outra doença valvar cardíaca concomitante significativa foram incluídos no estudo. Eles receberam sangue frio anterógrado ou cardioplegia cristalóide fria entregues através dos óstios coronários a cada 20 minutos durante o período de pinçamento aórtico. CK-MB e troponina-T foram comparadas entre os dois grupos.
Publicado em 2010 no Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oslo, Noruega
- thoraxkirurgisk avd, UUS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
O protocolo do estudo foi aprovado pelos comitês de ética locais. Elegíveis para a operação foram:
Critérios de inclusão
- pacientes com regurgitação mitral igual ou superior a grau 3 em 4.
- A ablação para fibrilação atrial foi o único procedimento concomitante permitido além da cirurgia da válvula mitral e esses pacientes foram randomizados em bloco para garantir a mesma quantidade de pacientes com ablação nos dois grupos de cardioplegia.
Critério de exclusão
- Pacientes com qualquer outra doença valvular cardíaca concomitante ou estenose da artéria coronária (≥ 50%) foram excluídos do estudo.
- Idade abaixo de 18 anos
- Grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1 Custódio
Custódia
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2 Cardioplegia sanguínea
Cardioplegia sanguínea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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CK-MB, troponina-T
Prazo: 72 horas
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Theis Tønnessen, prof.dr.med, Thoraxkirurgisk avd. UUS
- Cadeira de estudo: Bjørn Braathen, med.doc, Thoraxkir.avd. UUS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2007-001780-30
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