Vergleich von Blutkardioplegie und Custodiol
Vergleich von Blutkardioplegie und Custodiol bei Patienten, die wegen einer signifikanten Mitralklappeninsuffizienz operiert wurden. Eine prospektive, randomisierte Zwei-Zentren-Studie.
In den letzten 20 Jahren wurde darüber diskutiert, welche Lösung den besten Myokardschutz bei Herzstillstand durch Herzoperationen bietet.
- Es besteht die Tendenz, dass eine blutbasierte Kardioplegie einen besseren Schutz vor langen ischämischen Zeiten bietet, aber es ist nicht möglich, in dieser Angelegenheit eine abschließende Aussage zu treffen.
- Die Forscher haben zwei Gruppen von Kardioplegien, die blutbasierte und die kristalloidbasierte Kardioplegie.
- Es wurden viele Studien durchgeführt, um herauszufinden, welche Art von Kardioplegie den besten Myokardschutz bietet. Unterschiedliche Temperaturen, unterschiedliche Mengen und Inhalte, retrograd oder antegrad oder beides wurden kontrovers und darüber hinaus getestet, ohne dass eine klare Schlussfolgerung gezogen werden konnte.
- Die Forscher beschlossen, eine Studie mit einer möglichst homogenen Patientenkohorte mit einer Cross-Clamp-Zeit von etwa 70 Minuten durchzuführen.
- In unsere prospektive randomisierte Studie wurden erwachsene Patienten mit schweren Aortenstenosen ohne andere signifikante Herzerkrankungen eingeschlossen.
- Patienten mit zusätzlicher signifikanter koronarer Herzkrankheit (≥ 50 % Stenosen) wurden von der Studie ausgeschlossen.
- Die Forscher verwendeten die bekannten Biomarker CK-MB und Troponin-T, um den Myokardschaden zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Der Schutz des Myokards während eines Herzstillstands wird meist durch Kardioplegie erreicht. Heutzutage verwenden wir normalerweise Lösungen auf Blut- oder Kristalloidbasis. Es wurden viele Artikel veröffentlicht, in denen die Too-Gruppen mit unterschiedlichen Ergebnissen verglichen wurden. Unseres Wissens hat keine prospektive, randomisierte Studie die modifizierte St. Thomas-basierte Blut- und kristalloide Kardioplegie anhand der anerkannten Marker (CK-MB, Troponin-T) einer Myokardschädigung während des Aortenklappenersatzes bei Patienten ohne zusätzliche signifikante koronare Herzkrankheit verglichen.
Methoden: In die Studie wurden 100 Patienten mit Aortenstenosen, die sich einem Aortenklappenersatz unterzogen, ohne signifikante Koronararterienstenosen oder andere signifikante Begleiterkrankungen der Herzklappe einbezogen. Während der Dauer der Aortenkreuzklemmung wurde ihnen alle 20 Minuten antegrades Kaltblut oder kaltes kristalloides Kardioplegiemittel durch die Koronarostia verabreicht. CK-MB und Troponin-T wurden zwischen den beiden Gruppen verglichen.
Veröffentlicht 2010 im Journal of Thoracic and Cardinal Surgery.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Oslo, Norwegen
- thoraxkirurgisk avd, UUS
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Das Studienprotokoll wurde von den örtlichen Ethikkommissionen genehmigt. Zur Operation berechtigt waren:
Einschlusskriterien
- Patienten mit Mitralinsuffizienz gleich oder größer als Grad 3 von 4.
- Die Ablation wegen Vorhofflimmern war der einzige begleitende Eingriff, der zusätzlich zur Mitralklappenoperation erlaubt war, und diese Patienten wurden blockrandomisiert, um sicherzustellen, dass in beiden Kardioplegiegruppen gleich viele Patienten mit Ablation behandelt wurden.
Ausschlusskriterien
- Patienten mit anderen begleitenden Herzklappenerkrankungen oder Koronararterienstenosen (≥ 50 %) wurden von der Studie ausgeschlossen.
- Alter unter 18 Jahren
- Schwanger
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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1 Custodiol
Custodiol
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2 Blutkardioplegie
Blutkardioplegie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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CK-MB, Troponin-T
Zeitfenster: 72 Stunden
|
72 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Theis Tønnessen, prof.dr.med, Thoraxkirurgisk avd. UUS
- Studienstuhl: Bjørn Braathen, med.doc, Thoraxkir.avd. UUS
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2007-001780-30
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