Veren kardioplegian ja Custodiolin vertailu
Veren kardioplegian ja Custodiolin vertailu potilailla, jotka on leikattu merkittävien mitraaliläpän insufisienseihin. Tuleva, satunnaistettu kahden keskuksen tutkimus.
Viimeisen 20 vuoden ajan se on ollut keskustelun noitaratkaisu, joka antaa parhaan sydänsuojan sydänleikkauksen aiheuttaman sydänpysähdyksen aikana.
- On ollut taipumus, että veripohjainen kardioplegia antaa paremman suojan pitkiä iskeemisiä aikoja pitkin, mutta tässä asiassa ei ole voitu päätellä liikaa.
- Tutkijoilla on kaksi kardioplegiaryhmää, veripohjainen ja kristalloidipohjainen kardioplegia.
- On tehty paljon tutkimuksia sen selvittämiseksi, millainen kardioplegia antaa parhaan suojan sydänlihakselle. Eri lämpötila, eri määrä ja sisältö, retrograde tai antegrad tai molemmat, kiistanalainen ja edelleen on testattu ilman selkeää johtopäätöstä.
- Tutkijat päättivät tehdä tutkimuksen mahdollisimman homogeenisella potilasryhmällä ristikiinnitysajalla noin 70 minuuttia.
- Prospektiiviseen satunnaistettuun tutkimukseemme sisällytettiin aikuispotilaat, joilla oli vaikea aorttastenoosi ilman muuta merkittävää sydänsairautta.
- Potilaat, joilla oli lisäksi merkittävä sepelvaltimotauti (≥ 50 % ahtaumat), suljettiin pois tutkimuksesta.
- Tutkijat käyttivät hyvin tunnettuja biomarkkereita CK-MB ja troponiini-T myös sydänlihasvaurion arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Sydänpysähdyksen aikana sydänlihaksen suojaus hoidetaan enimmäkseen kardioplegialla. Nykyään käytimme normaalisti veri- tai kristalloidipohjaisia liuoksia. Se on julkaissut paljon tutkimuksia, joissa verrataan myös ryhmiä erilaisiin tuloksiin. Tietojemme mukaan missään prospektiivisessa, satunnaistetussa tutkimuksessa ei ole verrattu muunnettua St Thomasiin perustuvaa veri- ja kristalloidikardioplegiaa sydänlihasvaurion tunnustettuihin markkereihin (CK-MB, troponiini-T) aorttaläpän korvaamisen aikana potilailla, joilla ei ole muuta merkittävää sepelvaltimotautia.
Menetelmät: Tutkimukseen osallistui 100 potilasta, joilla oli aortan ahtauma ja joille tehtiin aorttaläpän vaihto ilman merkittäviä sepelvaltimon ahtaumia tai muuta merkittävää samanaikaista sydänläppäsairautta. Heille annettiin antegradista kylmäveristä tai kylmäkristalloidista kardioplegiaa, joka kuljetettiin sepelvaltimon Ostian kautta 20 minuutin välein koko aortan poikkileikkauksen ajan. CK-MB:tä ja troponiini-T:tä verrattiin kahden ryhmän välillä.
Julkaistu 2010 rinta- ja sydänkirurgia -lehdessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja
- thoraxkirurgisk avd, UUS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Paikalliset eettiset komiteat hyväksyivät tutkimusprotokollan. Käyttökelpoisia olivat:
Sisällyttämiskriteerit
- potilailla, joilla on aste 3/4 tai suurempi mitraalinen regurgitaatio.
- Ablaatio eteisvärinän vuoksi oli ainoa samanaikainen toimenpide, joka sallittiin mitraaliläpän leikkauksen lisäksi, ja nämä potilaat satunnaistettiin estettyinä, jotta varmistettiin yhtä monta ablaatiota kahdessa kardioplegiaryhmässä.
Poissulkemiskriteerit
- Potilaat, joilla oli jokin muu samanaikainen sydänläppäsairaus tai sepelvaltimon ahtauma (≥ 50 %), suljettiin pois tutkimuksesta.
- Ikä alle 18
- Raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1 Custodiol
Custodiol
|
|
2 Veren kardioplegia
Veren kardioplegia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CK-MB, troponiini-T
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Theis Tønnessen, prof.dr.med, Thoraxkirurgisk avd. UUS
- Opintojen puheenjohtaja: Bjørn Braathen, med.doc, Thoraxkir.avd. UUS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007-001780-30
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .