Сравнение крови Cardioplegia и Custodiol
Сравнение кардиоплегии крови и содержания под стражей у пациентов, прооперированных по поводу серьезной недостаточности митрального клапана. Проспективное рандомизированное двухцентровое исследование.
В течение последних 20 лет обсуждалось решение, обеспечивающее наилучшую защиту миокарда во время остановки сердца при операциях на сердце.
- Существует тенденция, согласно которой кардиоплегия на основе крови дает лучшую защиту при длительном периоде ишемии, но в этом вопросе нельзя сделать слишком точных выводов.
- У исследователей есть две группы кардиоплегии: кардиоплегия на основе крови и кардиоплегия на основе кристаллоидов.
- Было проведено множество исследований, чтобы выяснить, какая кардиоплегия обеспечивает наилучшую защиту миокарда. Различная температура, различное количество и содержание, ретроградное или антеградное или и то, и другое, спорно и далее были протестированы без четкого вывода.
- Исследователи решили провести исследование с максимально однородной когортой пациентов с временем перекрестного зажима около 70 минут.
- В наше проспективное рандомизированное исследование были включены взрослые пациенты с тяжелым аортальным стенозом без каких-либо других значимых заболеваний сердца.
- Пациенты с дополнительным значительным поражением коронарных артерий (≥ 50% стенозов) были исключены из исследования.
- Исследователи использовали хорошо известные биомаркеры СК-МВ и тропонин-Т для оценки повреждения миокарда.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цель: защита миокарда при остановке сердца в основном обеспечивается кардиоплегией. Сегодня мы обычно использовали растворы на основе крови или кристаллоидов. Было опубликовано много статей, сравнивающих слишком группы с разными результатами. Насколько нам известно, ни одно проспективное рандомизированное исследование не сравнило модифицированную кардиоплегию на основе крови Сент-Томаса и кристаллоидную кардиоплегию по общепризнанным маркерам (СК-МВ, тропонин-Т) повреждения миокарда во время замены аортального клапана у пациентов без дополнительного значительного заболевания коронарной артерии.
Методы: в исследование были включены 100 пациентов со стенозами аорты, перенесших замену аортального клапана без значительных стенозов коронарных артерий или других серьезных сопутствующих заболеваний клапанов сердца. Им вводили антеградную холодную кровь или холодную кристаллоидную кардиоплегию через устья коронарных артерий каждые 20 минут в течение всего периода пережатия аорты. СК-МВ и тропонин-Т сравнивали между двумя группами.
Опубликовано в 2010 году в журнале торакальной и сердечно-сосудистой хирургии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия
- thoraxkirurgisk avd, UUS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Протокол исследования был одобрен местными этическими комитетами. К операции допущены:
Критерии включения
- пациенты с митральной регургитацией, равной или превышающей степень 3 из 4.
- Абляция при фибрилляции предсердий была единственной разрешенной сопутствующей процедурой в дополнение к операции на митральном клапане, и эти пациенты были рандомизированы по блокам, чтобы обеспечить равное количество пациентов с аблацией в двух группах кардиоплегии.
Критерий исключения
- Пациенты с любым другим сопутствующим заболеванием клапанов сердца или стенозами коронарных артерий (≥ 50%) были исключены из исследования.
- Возраст до 18 лет
- Беременная
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1 Опекунство
Опекунство
|
|
2 Кровяная кардиоплегия
Кровяная кардиоплегия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
СК-МВ, тропонин-Т
Временное ограничение: 72 часа
|
72 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Theis Tønnessen, prof.dr.med, Thoraxkirurgisk avd. UUS
- Учебный стул: Bjørn Braathen, med.doc, Thoraxkir.avd. UUS
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2007-001780-30
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .