Comparación de cardioplejía sanguínea y custodiol
Comparación de Cardioplegia Sanguínea y Custodiol en Pacientes Operados por Insuficiencia Mitral Significativa. Un estudio prospectivo, aleatorizado de dos centros.
A lo largo de los últimos 20 años ha habido una discusión sobre la solución que brinda la mejor protección miocárdica durante el paro cardíaco por operaciones cardíacas.
- Ha sido una tendencia que una cardioplejía basada en sangre brinde una mejor protección por largos tiempos de isquemia pero no se ha podido concluir demasiado en este asunto.
- Los investigadores tienen dos grupos de cardioplejía, la cardioplejía basada en sangre y la cardioplejía basada en cristaloides.
- Se han realizado muchos estudios para ver qué tipo de cardioplejía ofrece la mejor protección miocárdica. Se han probado diferentes temperaturas, diferentes cantidades y contenidos, retrógrados o anterógrados o ambos, contenciosos y posteriores sin una conclusión clara.
- Los investigadores decidieron realizar un estudio con una cohorte de pacientes lo más homogénea posible con un tiempo de pinzamiento cruzado en torno a los 70 min.
- En nuestro estudio prospectivo aleatorizado se incluyeron pacientes adultos con estenosis aórtica severa sin ninguna otra enfermedad cardíaca significativa.
- Los pacientes con enfermedad arterial coronaria significativa adicional (≥ 50 % de estenosis) fueron excluidos del estudio.
- Los investigadores utilizaron los bien conocidos biomarcadores CK-MB y troponina-T para evaluar el daño miocárdico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo: La protección miocárdica durante un paro cardíaco se maneja principalmente con cardioplejía. Hoy en día, normalmente usamos soluciones basadas en sangre o cristaloides. Se han publicado muchos artículos comparando los grupos de demasiados con diferentes resultados. Hasta donde sabemos, ningún estudio prospectivo y aleatorizado ha comparado la cardioplejía con sangre y cristaloides basada en St Thomas modificada con los marcadores reconocidos (CK-MB, troponina-T) de daño miocárdico durante el reemplazo de la válvula aórtica en pacientes sin enfermedad arterial coronaria significativa adicional.
Métodos: se incluyeron en el estudio 100 pacientes con estenosis aórtica sometidos a reemplazo valvular aórtico sin estenosis arterial coronaria significativa u otra enfermedad valvular cardíaca concomitante significativa. Se les administró sangre fría anterógrada o cardioplejía cristaloide fría administrada a través de los ostium coronarios cada 20 min durante todo el período de pinzamiento aórtico. Se compararon CK-MB y troponina-T entre los dos grupos.
Publicado en 2010 en la revista de cirugía torácica y cardiovascular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega
- thoraxkirurgisk avd, UUS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
El protocolo del estudio fue aprobado por los comités de ética locales. Los elegibles para la operación fueron:
Criterios de inclusión
- pacientes con insuficiencia mitral igual o superior al grado 3 de 4.
- La ablación para la fibrilación auricular fue el único procedimiento concomitante que se permitió además de la cirugía de la válvula mitral y estos pacientes fueron aleatorizados en bloques para asegurar que la misma cantidad de pacientes con ablación en los dos grupos de cardioplejía.
Criterio de exclusión
- Se excluyeron del estudio los pacientes con cualquier otra valvulopatía cardíaca concomitante o estenosis de las arterias coronarias (≥ 50 %).
- Edad menor de 18
- Embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1 custodiol
Custodiol
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2 Cardioplejía sanguínea
Cardioplegia de sangre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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CK-MB, troponina-T
Periodo de tiempo: 72 horas
|
72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Theis Tønnessen, prof.dr.med, Thoraxkirurgisk avd. UUS
- Silla de estudio: Bjørn Braathen, med.doc, Thoraxkir.avd. UUS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2007-001780-30
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