암시력과 눈부심 회복에 대한 블루베리 효과
2013년 9월 11일 업데이트: Wilhelmina Kalt, Atlantic Food and Horticulture Research Center
광표백 후 어두운 시력 및 회복에 대한 블루베리 효과를 조사하는 위약 대조 교차 연구
식물 안토시아닌이 시력, 특히 야간 시력에 미치는 영향에 대한 임상적 증거는 논란의 여지가 있습니다.
블루베리 주스 소비가 시각적 암순응, 기능적 야간 시력 및 망막의 광표백 후 회복에 영향을 미치는지 여부를 조사하기 위해 두 가지 임상 시험이 수행되었습니다.
1건의 시험(S2)은 3주간의 개입 및 세척 기간, 블루베리 2회분과 위약을 사용했습니다.
다른 시험(L1)은 12주 개입과 8주 휴약을 채택하고 주스 위약에 대해 블루베리 주스 1회 용량을 테스트했습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
시력 검사: 1. 암순응법, 2. 암순응 시력, 3. 암순응 대비 감도, 4. 막대/원뿔 변환, 5. 망막 광표백 후 회복
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nova Scotia
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Kentville, Nova Scotia, 캐나다, B4N1J5
- Atlantic Food and Horicultural Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
31년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2.5m에서 EDTRS 시력 차트에서 6/7.5 이상의 시력
- Visteck 3000에서 테스트했을 때 2.5m에서 정상 범위 내의 시각적 대비 감도
- Frisby 입체시 테스트에서 80초 아크보다 우수한 입체시
- 굴절 안경 이외의 안구 병력 없음
- 안과 질환의 가족력 없음
제외 기준:
- 망막 변성, 녹내장, 당뇨병, 고혈압, 백내장 또는 약시(시력이 흐려짐)의 가족력.
- 약시(시력이 흐려짐), 명백한 사시(두 눈을 한 지점에 초점을 맞출 수 없음) 또는 이방성(두 눈 사이의 반응이 균일하지 않음)의 피험자(검사 시) 증거.
- Mentor tonopen-XL을 사용하여 세 번 측정한 평균 안압이 21mmHG 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 블루베리 주스
두 개의 하이부시 블루베리 종(Vaccinium corymbosum L. 'Rubel' 및 V. ashei Reade 'TifBlue')의 50:50 혼합으로 구성된 상업적으로 제조된 단일 강도 블루베리 주스.
자원 봉사자들은 3주(블루베리 주스 S2) 또는 12주(블루베리 주스 L1) 동안 이 개입을 하는 동안 매일 300ml의 주스(매일 247-271mg의 안토시아닌(C3G))를 섭취했습니다.
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Blueberry Juice S2는 Rubel(Vaccinium corymbosum L.)과 Tifblue(Vaccinium ashei Reade) 품종의 50:50 혼합으로 구성된 상업적으로 준비된 단일 강도 블루베리 주스입니다.
비색 분석은 S2 주스가 6.04(SD=0.20)를 함유함을 보여주었다.
mg 안토시아닌(C3G) eq/g 건조 질량.
다른 이름들:
블루베리 주스 L1은 Rubel(Vaccinium corymbosum L.)과 Tifblue(Vaccinium ashei Reade) 품종의 50:50 혼합으로 구성된 상업적으로 제조된 단일 강도 블루베리 주스입니다.
비색 분석 결과 L1 주스에는 6.83(SD=0.20)이 포함되어 있는 것으로 나타났습니다.
mg cyanidin-3-glucoside equivalents (C3GE)/g 건조 질량, 연구 시작 시 5.52로 감소(SD=0.09)
냉장 보관 3개월 후 mg C3GE/g 건조 질량.
다른 이름들:
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활성 비교기: 블루베리 캡슐
두 개의 하이부시 블루베리 종(Vaccinium corymbosum L. 'Rubel' 및 V. ashei Reade 'TifBlue')의 50:50 블렌드로 구성된 상업적으로 제조된 단일 강도 블루베리 주스를 분말로 동결 건조하고 젤라틴 캡슐(블루베리)에 캡슐화했습니다. 캡슐 S2).
자원봉사자들은 3주 동안 매일 3캡슐(안토시아닌 7.11mg(C3G eq)을 섭취했습니다.
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Rubel(Vaccinium corymbosum L.)과 Tifblue(Vaccinium ashei Reade) 품종의 50:50 혼합으로 구성된 상업적으로 제조된 단일 강도 블루베리 주스를 동결 건조시킨 다음 분말화하고 젤라틴 캡슐에 캡슐화했습니다.
비색 분석 결과 분말의 안토시아닌 농도는 2.37(SD=0.18)로 나타났습니다.
캡슐당 mg C3G eq.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
지원자들은 S2에서 3주 동안 매일 위약 캡슐 3개를 섭취했습니다.
L1에서 지원자들은 12주 동안 300ml 위약 주스를 섭취했습니다.
위약 제품에는 안토시아닌이 포함되지 않았습니다.
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위약 캡슐 S2(안토시아닌 없음)는 붉은 사탕무를 동결 건조하고 젤라틴 캡슐에 캡슐화하기 전에 미세 분말로 분쇄하여 준비했습니다.
붉은 비트에는 안토시아닌이 포함되어 있지 않습니다.
다른 이름들:
위약 주스는 물, 설탕, 구연산, 구연산 나트륨, 인공 색소 및 향료로 준비한 다음 저온 살균했습니다.
위약 주스에는 안토시아닌이 포함되어 있지 않습니다.
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간섭 없음: 워시아웃(S2 및 L1)
세척 기간에는 연구 제품이 포함되지 않았습니다.
씻김은 S2에서 3주 및/또는 기간에서 8주(L1)였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3주 동안 블루베리 주스와 위약 섭취 후 저조도에 대한 시력 적응률(S2).
기간: 개입 전, 개입 3주 후 변화, 세척 3주 후 다시 변경
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저조도에 대한 시력 적응률에 대한 블루베리 제품 및 위약의 효과.
시력 순응 속도는 30분의 어둠(어두운 역치) 후 인지할 수 있는 가장 낮은 빛 강도로 측정됩니다. 어두운 임계값에 도달하는 시간(분); 로드/콘 전환에 도달하는 시간(분) [시간 프레임: 사전 개입, 3주 개입 후, 다시 3주 휴약 후.]
[안전이슈 지정 : 아니오]
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개입 전, 개입 3주 후 변화, 세척 3주 후 다시 변경
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12주 동안 블루베리 주스와 위약을 섭취한 후 저조도에 대한 시력 적응률(L1).
기간: 개입 전, 그리고 개입 8주 및 12주 후와 세척 4주 및 8주 후의 변화
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저조도에 대한 시력 적응률에 대한 블루베리 제품 및 위약의 효과.
시력 순응 속도는 30분의 어둠(어두운 역치) 후 인지할 수 있는 가장 낮은 빛 강도로 측정됩니다. 어두운 임계값에 도달하는 시간(분); 로드/콘 전환에 도달하는 시간(분) [기간: 사전 개입, 8주 및 12주 개입 후, 4주 및 8주 세척 후 다시] [안전 문제로 지정: 아니오]
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개입 전, 그리고 개입 8주 및 12주 후와 세척 4주 및 8주 후의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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망막 감광 후 시력 회복률(S2).
기간: 개입 전 테스트 및 개입 3주 후 변화에 대한 테스트 및 세척 3주 후
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암순응 테스트(일차 결과) 및 대비 감도 및 시력 테스트(기타 미리 지정된 결과 측정) 후 참가자는 밝은 빛을 사용하여 망막의 광스트레스를 받게 됩니다.
프리스트레스 예민함을 회복하는데 필요한 시간(초)을 측정한다.
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개입 전 테스트 및 개입 3주 후 변화에 대한 테스트 및 세척 3주 후
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망막 감광성 후 시력 회복률(L1).
기간: 개입 전, 개입 8주 및 12주, 휴약 4주 및 8주 후 변화를 테스트합니다.
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암순응 테스트(1차 결과) 및 대비 감도 및 시력 테스트(기타 미리 지정된 결과 측정) 후 참가자는 밝은 빛을 사용하여 망막의 광스트레스를 받게 됩니다.
프리스트레스 예민함을 회복하는데 필요한 시간(초)을 측정한다.
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개입 전, 개입 8주 및 12주, 휴약 4주 및 8주 후 변화를 테스트합니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암순응 후 시력 및 대비 감도 테스트(S2).
기간: 개입 전 테스트 및 개입 3주 후 변화에 대한 테스트 및 휴약 3주 후
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암순응 검사(1차 결과 측정) 후 및 광 스트레스로부터의 회복률(2차 결과) 측정 전(2차 결과) 어둠 속에서의 시력과 어둠 속에서 대비 감도는 밀집도와 대비도가 다른 정의된 시형을 사용하여 측정되었습니다.
성능은 12개의 시력 테스트와 8개의 대비 감도 테스트에서 정답 수로 정의되었습니다.
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개입 전 테스트 및 개입 3주 후 변화에 대한 테스트 및 휴약 3주 후
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암순응 후 시력 및 대비 감도 테스트(L1).
기간: 8주 및 12주 개입 및 4주 및 8주 워시아웃 후 개입 전 테스트 및 변경 사항 테스트
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암순응 테스트(1차 결과 측정) 후 및 광 스트레스로부터의 회복률(2차 결과) 테스트 전 어둠에서의 시력 및 어둠에서의 콘트라스트 감도는 밀집 및 대비의 정도가 다른 정의된 시형을 사용하여 측정되었습니다.
성능은 12개의 시력 테스트와 8개의 대비 감도 테스트에서 정답 수로 정의되었습니다.
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8주 및 12주 개입 및 4주 및 8주 워시아웃 후 개입 전 테스트 및 변경 사항 테스트
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wilhelmina Kalt, PhD, Agriculture and Agri-Food Canada
- 수석 연구원: Francois Tremblay, PhD, Dalhousie University and IWK Health Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
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