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Effets de la myrtille sur la vision sombre et la récupération de l'éblouissement

11 septembre 2013 mis à jour par: Wilhelmina Kalt, Atlantic Food and Horticulture Research Center

Études croisées contrôlées par placebo examinant les effets des myrtilles sur la vision dans le noir et la récupération après photo-blanchiment

Les preuves cliniques des effets des anthocyanes végétales sur la vision, et en particulier la vision nocturne, sont controversées. Deux essais cliniques ont été menés pour déterminer si la consommation de jus de myrtille affectait l'adaptation visuelle à l'obscurité, la vision nocturne fonctionnelle et la récupération après photo-blanchiment de la rétine. Un essai (S2) a utilisé une période d'intervention et de sevrage de 3 semaines, et deux doses de myrtilles plus un placebo. L'autre essai (L1) a utilisé une intervention de 12 semaines plus un sevrage de 8 semaines et a testé une dose de jus de myrtille contre un placebo de jus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tests de vision : 1. Adaptométrie à l'obscurité, 2. acuité visuelle scotopique, 3. sensibilité au contraste scotopique, 4. conversion bâtonnet/cône, 5. récupération après photoblanchiment rétinien

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Kentville, Nova Scotia, Canada, B4N1J5
        • Atlantic Food and Horicultural Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

33 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • acuité visuelle meilleure que 6/7,5 sur le tableau d'acuité EDTRS à 2,5 m
  • sensibilité au contraste visuel dans la plage normale à 2,5 m testée sur Visteck 3000
  • stéréoacuité supérieure à 80 secondes d'arc sur le test de stéréoacuité de Frisby
  • pas d'antécédents oculaires autres que les verres réfractifs
  • pas d'antécédents familiaux de maladie oculaire

Critère d'exclusion:

  • antécédents familiaux de dégénérescence rétinienne, de glaucome, de diabète, d'hypertension, de cataracte ou d'amblyopie (diminution de la vision).
  • preuve chez le sujet (à l'examen) d'amblyopie (obscurcissement de la vision), de strabisme manifeste (incapacité de focaliser les deux yeux sur un point) ou d'anisotropie (réactivité non uniforme entre les deux yeux).
  • pression intraoculaire supérieure à 21 mmHG à partir d'une moyenne de trois mesures à l'aide de Mentor tonopen-XL

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Jus de myrtille
Jus de bleuet simple préparé commercialement qui était composé d'un mélange 50:50 de deux espèces de bleuets en corymbe (Vaccinium corymbosum L. 'Rubel' et V. ashei Reade 'TifBlue'). Les volontaires ont consommé 300 ml de jus/jour (247-271 mg d'anthocyanes (en tant que C3G) par jour) pendant cette intervention, pendant 3 semaines (Blueberry Juice S2) ou 12 semaines (Blueberry Juice L1).
Complément alimentaire: Jus de myrtille S2
Blueberry Juice S2 était un jus de myrtille à concentration unique préparé commercialement composé d'un mélange 50:50 de cultivars Rubel (Vaccinium corymbosum L.) et Tifblue (Vaccinium ashei Reade). L'analyse colorimétrique a montré que le jus S2 contenait 6,04 (SD = 0,20) mg anthocyanes (C3G) eq/g masse sèche.
Autres noms:
  • Jus de bleuet à concentration unique, préparé commercialement
Complément alimentaire: Jus de Myrtille L1
Blueberry Juice L1 était un jus de myrtille à concentration unique préparé commercialement composé d'un mélange 50:50 de cultivars Rubel (Vaccinium corymbosum L.) et Tifblue (Vaccinium ashei Reade). L'analyse colorimétrique a montré que le jus L1 contenait 6,83 (SD = 0,20) mg d'équivalents cyanidine-3-glucoside (C3GE)/g de masse sèche au début de l'étude, en baisse à 5,52 (SD = 0,09) mg C3GE/g de masse sèche après 3 mois de stockage réfrigéré.
Autres noms:
  • jus de bleuet non concentré, préparé commercialement
Comparateur actif: Capsules de bleuets
Le jus de bleuet à concentration unique préparé commercialement qui était composé d'un mélange 50:50 de deux espèces de bleuets en corymbe (Vaccinium corymbosum L. 'Rubel' et V. ashei Reade 'TifBlue') a été lyophilisé en poudre et encapsulé dans des capsules de gélatine (Blueberry Gélules S2). Les volontaires ont consommé 3 gélules/jour (7,11 mg d'anthocyanine (en éq C3G) pendant 3 semaines.
Complément alimentaire: Gélules Myrtille S2
Le jus de bleuet simple préparé commercialement composé d'un mélange 50:50 de cultivars Rubel (Vaccinium corymbosum L.) et Tifblue (Vaccinium ashei Reade) a été lyophilisé puis réduit en poudre et encapsulé dans des capsules de gélatine. L'analyse colorimétrique a indiqué une concentration d'anthocyanes dans la poudre de 2,37 (SD = 0,18) mg C3G eq par gélule.
Autres noms:
  • poudre de jus de myrtille lyophilisé
Comparateur placebo: Placebo
Les volontaires ont consommé en S2 trois capsules placebo par jour pendant 3 semaines. En L1, les volontaires ont consommé 300 ml de jus placebo pendant douze semaines. Les produits placebo ne contenaient pas d'anthocyanes.
Complément alimentaire: Capsule placebo S2
Les capsules placebo S2 (ne contenant pas d'anthocyanes) ont été préparées en lyophilisant des betteraves rouges et en les broyant en poudre fine avant de les encapsuler dans des capsules de gélatine. Les betteraves rouges ne contiennent pas d'anthocyanes.
Autres noms:
  • Poudre de betterave rouge
Complément alimentaire: Placebo Jus L1
Le jus placebo a été préparé à partir d'eau, de sucres, d'acide citrique, de citrate de sodium et de colorants et arômes artificiels, puis pasteurisé. Le jus placebo ne contient pas d'anthocyanes.
Aucune intervention: Lavage (S2 et L1)
Les périodes de sevrage n'impliquaient aucun produit à l'étude. Le sevrage a duré 3 semaines en S2 et/ou 8 semaines (L1).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'adaptation de la vision à une faible luminosité après ingestion de jus de myrtille et de placebo pendant 3 semaines (S2).
Délai: Pré-intervention, et changements après 3 semaines d'intervention, et de nouveau après 3 semaines de sevrage
Effet des produits à base de myrtille et du placebo sur le taux d'adaptation de la vision à la faible luminosité. Le taux d'adaptation de la vision est mesuré par l'intensité lumineuse la plus faible perceptible après 30 min d'obscurité (seuil d'obscurité) ; temps pour atteindre le seuil d'obscurité (min) ; temps pour atteindre la transition bâtonnet/cône (min) [Désigné comme problème de sécurité : Non]
Pré-intervention, et changements après 3 semaines d'intervention, et de nouveau après 3 semaines de sevrage
Taux d'adaptation de la vision à la faible luminosité après ingestion de jus de myrtille et placebo pendant 12 semaines (L1).
Délai: Avant l'intervention et changements après 8 et 12 semaines d'intervention et après 4 et 8 semaines de sevrage
Effet des produits à base de myrtille et du placebo sur le taux d'adaptation de la vision à la faible luminosité. Le taux d'adaptation de la vision est mesuré par l'intensité lumineuse la plus faible perceptible après 30 min d'obscurité (seuil d'obscurité) ; temps pour atteindre le seuil d'obscurité (min) ; temps pour atteindre la transition bâtonnet/cône (min)
Avant l'intervention et changements après 8 et 12 semaines d'intervention et après 4 et 8 semaines de sevrage

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de récupération de l'acuité visuelle après photostress rétinien (S2).
Délai: Tests pré-intervention et tests de changements après 3 semaines d'intervention et 3 semaines de sevrage
Après des tests d'adaptation à l'obscurité (résultat principal) et des tests de sensibilité au contraste et d'acuité visuelle (autres mesures de résultats prédéfinies), les participants sont soumis à un photostress de la rétine à l'aide d'une lumière vive. Le temps (sec) nécessaire pour récupérer l'acuité de précontrainte est mesuré.
Tests pré-intervention et tests de changements après 3 semaines d'intervention et 3 semaines de sevrage
Taux de récupération de l'acquit visuel après photostress rétinien (L1).
Délai: Pré-intervention puis test des changements après 8 et 12 semaines d'intervention et 4 et 8 semaines de sevrage.
Après des tests d'adaptation à l'obscurité (résultat principal) et des tests de sensibilité au contraste et d'acuité visuelle (autres mesures de résultats prédéfinies), les participants sont soumis à un photostress de la rétine à l'aide d'une lumière vive. Le temps (sec) nécessaire pour récupérer l'acuité de précontrainte est mesuré.
Pré-intervention puis test des changements après 8 et 12 semaines d'intervention et 4 et 8 semaines de sevrage.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'acuité visuelle et de sensibilité au contraste après adaptation à l'obscurité (S2).
Délai: Tester avant l'intervention et tester les changements après 3 semaines d'intervention et 3 semaines de sevrage
Après les tests d'adaptation à l'obscurité (mesure de résultat primaire) et avant de mesurer le taux de récupération du stress photo (résultat secondaire), l'acuité visuelle dans l'obscurité et la sensibilité au contraste dans l'obscurité ont été mesurées à l'aide d'optotypes définis avec différents degrés d'encombrement et de contraste. La performance a été définie comme le nombre de bonnes réponses dans 12 tests d'acuité et 8 tests de sensibilité au contraste.
Tester avant l'intervention et tester les changements après 3 semaines d'intervention et 3 semaines de sevrage
Test d'acuité visuelle et de sensibilité au contraste après adaptation à l'obscurité (L1).
Délai: Tester avant l'intervention et tester les changements après 8 et 12 semaines d'intervention et 4 et 8 semaines de sevrage
Après le test d'adaptation à l'obscurité (mesure de résultat primaire) et avant le test du taux de récupération du stress photo (résultat secondaire), l'acuité visuelle dans l'obscurité et la sensibilité au contraste dans l'obscurité ont été mesurées à l'aide d'optotypes définis avec différents degrés d'encombrement et de contraste. La performance a été définie comme le nombre de bonnes réponses dans 12 tests d'acuité et 8 tests de sensibilité au contraste.
Tester avant l'intervention et tester les changements après 8 et 12 semaines d'intervention et 4 et 8 semaines de sevrage

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Atlantic Food and Horticulture Research Center

Collaborateurs

Dalhousie University
U.S. Highbush Blueberry Council

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wilhelmina Kalt, PhD, Agriculture and Agri-Food Canada
  • Chercheur principal: Francois Tremblay, PhD, Dalhousie University and IWK Health Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2013

Première publication (Estimation)

16 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 septembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2013

Dernière vérification

1 septembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Blueberries and Vision

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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