Влияние черники на темновое зрение и восстановление бликов
11 сентября 2013 г. обновлено: Wilhelmina Kalt, Atlantic Food and Horticulture Research Center
Плацебо-контролируемые перекрестные исследования по изучению влияния черники на темновидение и восстановление после фотообесцвечивания
Клинические данные о влиянии растительных антоцианов на зрение, особенно ночное, противоречивы.
Было проведено два клинических испытания, чтобы выяснить, влияет ли потребление черничного сока на зрительную адаптацию к темноте, функциональное ночное зрение и восстановление после фотообесцвечивания сетчатки.
В одном испытании (S2) использовалось 3-недельное вмешательство и период вымывания, а также две дозы черники плюс плацебо.
В другом испытании (L1) использовалось 12-недельное вмешательство плюс 8-недельное вымывание и сравнивалась одна доза черничного сока с соком плацебо.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Тесты зрения: 1. Темновая адаптометрия, 2. Скотопическая острота зрения, 3. Скотопическая контрастная чувствительность, 4. Конверсия палочки/колбочки, 5. Восстановление после фотообесцвечивания сетчатки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nova Scotia
-
Kentville, Nova Scotia, Канада, B4N1J5
- Atlantic Food and Horicultural Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 31 год до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- острота зрения выше 6/7,5 по таблице остроты зрения EDTRS на расстоянии 2,5 м
- визуальная контрастная чувствительность в пределах нормы на расстоянии 2,5 м по результатам тестирования Visteck 3000
- острота стереозвука лучше, чем 80 угловых секунд по тесту стереоскопии Фрисби
- нет глазного анамнеза, кроме рефракционных очков
- нет семейной истории болезни глаз
Критерий исключения:
- семейная история дегенерации сетчатки, глаукомы, диабета, гипертонии, катаракты или амблиопии (затуманенное зрение).
- признаки у субъекта (при осмотре) амблиопии (затуманенное зрение), явного косоглазия (невозможность сфокусировать оба глаза на одном месте) или анизотропии (неравномерная реакция обоих глаз).
- внутриглазное давление выше 21 мм рт.ст. в среднем по трем измерениям с использованием Mentor toopen-XL
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Черничный сок
Коммерчески приготовленный черничный сок одинарной крепости, состоящий из смеси двух видов высокорослой голубики (Vaccinium corymbosum L. 'Rubel' и V. ashei Reade 'TifBlue') в соотношении 50:50.
Добровольцы потребляли 300 мл сока в день (247–271 мг антоцианов (как C3G) в день) в течение 3 недель (черничный сок S2) или 12 недель (черничный сок L1).
|
Blueberry Juice S2 был коммерчески приготовленным соком черники одинарной концентрации, состоящим из смеси 50:50 сортов Rubel (Vaccinium corymbosum L.) и Tifblue (Vaccinium ashei Reade).
Колориметрический анализ показал, что сок S2 содержал 6,04 (SD = 0,20)
мг антоцианов (C3G) экв/г сухой массы.
Другие имена:
Blueberry Juice L1 был коммерчески приготовленным соком черники одинарной концентрации, состоящим из смеси 50:50 сортов Rubel (Vaccinium corymbosum L.) и Tifblue (Vaccinium ashei Reade).
Колориметрический анализ показал, что сок L1 содержал 6,83 (SD = 0,20)
мг эквивалентов цианидин-3-глюкозида (C3GE)/г сухой массы в начале исследования, снижение до 5,52 (SD = 0,09)
мг C3GE/г сухой массы после 3 месяцев хранения в холодильнике.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Черничные капсулы
Коммерчески приготовленный черничный сок одинарной концентрации, который состоял из смеси 50:50 двух видов голубики высокорослой (Vaccinium corymbosum L. 'Rubel' и V. ashei Reade 'TifBlue'), лиофилизировали до порошкообразного состояния и инкапсулировали в желатиновые капсулы (Blueberry Капсулы S2).
Добровольцы принимали по 3 капсулы в день (7,11 мг антоцианина (в виде эквивалента C3G) в течение 3 недель.
|
Коммерчески приготовленный сок голубики одинарной крепости, состоящий из смеси сортов Rubel (Vaccinium corymbosum L.) и Tifblue (Vaccinium ashei Reade) в соотношении 50:50, лиофилизировали, затем измельчали в порошок и инкапсулировали в желатиновые капсулы.
Колориметрический анализ показал концентрацию антоцианов в порошке 2,37 (SD = 0,18).
мг эквивалента C3G на капсулу.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Добровольцы принимали в S2 три капсулы плацебо ежедневно в течение 3 недель.
В L1 добровольцы потребляли 300 мл сока плацебо в течение двенадцати недель.
Продукты плацебо не содержали антоцианов.
|
Капсула плацебо S2 (не содержащая антоцианов) была приготовлена путем лиофилизации красной свеклы и измельчения ее до мелкого порошка перед инкапсулированием в желатиновые капсулы.
Красная свекла не содержит антоцианов.
Другие имена:
Сок плацебо был приготовлен из воды, сахаров, лимонной кислоты, цитрата натрия, искусственных красителей и ароматизаторов, а затем пастеризован.
Сок плацебо не содержит антоцианов.
|
|
Без вмешательства: Вымывание (S2 и L1)
Периоды вымывания не включали исследуемые продукты.
Продолжительность вымывания составила 3 недели в S2 и/или 8 недель (L1).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость адаптации зрения к слабому освещению после приема черничного сока и плацебо в течение 3 недель (S2).
Временное ограничение: До вмешательства и изменения после 3 недель вмешательства и снова после 3 недель вымывания
|
Влияние продуктов черники и плацебо на скорость адаптации зрения к слабому освещению.
Скорость зрительной адаптации измеряется самой низкой воспринимаемой интенсивностью света после 30 минут темноты (темновой порог); время достижения темнового порога (мин); время достижения перехода палочки/колбочки (мин) [Временные рамки: до вмешательства, после 3-недельного вмешательства, снова после 3-недельного вымывания.]
[Обозначено как проблема безопасности: Нет]
|
До вмешательства и изменения после 3 недель вмешательства и снова после 3 недель вымывания
|
|
Скорость адаптации зрения к слабому освещению после приема черничного сока и плацебо в течение 12 недель (L1).
Временное ограничение: До вмешательства и изменения после 8 и 12 недель вмешательства и после 4 и 8 недель вымывания
|
Влияние продуктов черники и плацебо на скорость адаптации зрения к слабому освещению.
Скорость зрительной адаптации измеряется самой низкой воспринимаемой интенсивностью света после 30 минут темноты (темновой порог); время достижения темнового порога (мин); время достижения перехода палочки/колбочки (мин) [Временные рамки: до вмешательства, после 8 и 12 недель вмешательства и снова после 4 и 8 недель вымывания] [Обозначено как проблема безопасности: нет]
|
До вмешательства и изменения после 8 и 12 недель вмешательства и после 4 и 8 недель вымывания
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость восстановления остроты зрения после фотостресса сетчатки (S2).
Временное ограничение: Тестирование перед вмешательством и тестирование изменений после 3 недель вмешательства и 3 недель вымывания
|
После тестирования адаптации к темноте (первичный результат) и тестирования контрастной чувствительности и остроты зрения (другие заранее определенные показатели результата) участников подвергают фотострессам сетчатки с использованием яркого света.
Измеряют время (сек), необходимое для восстановления остроты зрения до стресса.
|
Тестирование перед вмешательством и тестирование изменений после 3 недель вмешательства и 3 недель вымывания
|
|
Скорость восстановления остроты зрения после фотостресса сетчатки (L1).
Временное ограничение: До вмешательства, а затем тестирование изменений после 8 и 12 недель вмешательства и 4 и 8 недель вымывания.
|
После тестирования адаптации к темноте (первичный результат) и тестирования контрастной чувствительности и остроты зрения (другие заранее определенные показатели результата) участников подвергают фотострессам сетчатки с использованием яркого света.
Измеряют время (сек), необходимое для восстановления остроты зрения до стресса.
|
До вмешательства, а затем тестирование изменений после 8 и 12 недель вмешательства и 4 и 8 недель вымывания.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проверка остроты зрения и контрастной чувствительности после адаптации к темноте (S2).
Временное ограничение: Тестирование перед вмешательством и тестирование изменений после 3 недель вмешательства и 3 недель вымывания
|
После тестирования адаптации к темноте (первичный результат) и перед измерением скорости восстановления после фотостресса (вторичный результат) измеряли остроту зрения в темноте и контрастную чувствительность в темноте с использованием определенных оптотипов с разной степенью скученности и контрастности.
Результативность определялась как количество правильных ответов в 12 тестах остроты зрения и 8 тестах контрастной чувствительности.
|
Тестирование перед вмешательством и тестирование изменений после 3 недель вмешательства и 3 недель вымывания
|
|
Проверка остроты зрения и контрастной чувствительности после адаптации к темноте (L1).
Временное ограничение: Тестирование перед вмешательством и тестирование изменений после 8 и 12 недель вмешательства и 4 и 8 недель вымывания
|
После тестирования адаптации к темноте (первичный результат) и перед тестированием скорости восстановления после фотостресса (вторичный результат) измеряли остроту зрения в темноте и контрастную чувствительность в темноте с использованием определенных оптотипов с разной степенью скученности и контрастности.
Результативность определялась как количество правильных ответов в 12 тестах остроты зрения и 8 тестах контрастной чувствительности.
|
Тестирование перед вмешательством и тестирование изменений после 8 и 12 недель вмешательства и 4 и 8 недель вымывания
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Wilhelmina Kalt, PhD, Agriculture and Agri-Food Canada
- Главный следователь: Francois Tremblay, PhD, Dalhousie University and IWK Health Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 сентября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2013 г.
Последняя проверка
1 сентября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Blueberries and Vision
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .