Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky borůvky na tmavé vidění a obnovu oslnění

11. září 2013 aktualizováno: Wilhelmina Kalt, Atlantic Food and Horticulture Research Center

Placebem kontrolované zkřížené studie zkoumající účinky borůvek na tmavé vidění a zotavení po bělení světlem

Klinické důkazy účinků rostlinných antokyanů na vidění, a zejména noční vidění, jsou kontroverzní. Byly provedeny dvě klinické studie, aby se zjistilo, zda konzumace borůvkové šťávy ovlivní adaptaci zraku na tmu, funkční noční vidění a zotavení po foto-bělení sítnice. Jedna studie (S2) používala 3týdenní intervenční a vymývací období a dvě dávky borůvek plus placebo. Druhá studie (L1) používala 12týdenní intervenci plus 8týdenní vymývání a testovala jednu dávku borůvkové šťávy proti džusu s placebem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zrakové testy: 1. Adaptometrie na tmu, 2. skotopická zraková ostrost, 3. skotopická kontrastní citlivost, 4. konverze tyčinka/čípek, 5. zotavení po fotobělení sítnice

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Kentville, Nova Scotia, Kanada, B4N1J5
        • Atlantic Food and Horicultural Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

31 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zraková ostrost lepší než 6/7,5 na grafu ostrosti EDTRS na 2,5 m
  • Citlivost vizuálního kontrastu v normálním rozsahu na 2,5 m, jak bylo testováno na Visteck 3000
  • stereofonní ostrost lepší než 80 sekund oblouku při Frisby testu stereoostrosti
  • žádná oční historie kromě refrakčních brýlí
  • žádná rodinná anamnéza očního onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • rodinná anamnéza degenerace sítnice, glaukom, diabetes, hypertenze, katarakta nebo amblyopie (slabost vidění).
  • důkaz u subjektu (při vyšetření) amblyopie (slabost ve vidění), zjevný strabismus (neschopnost zaostřit obě oči na jedno místo) nebo anizotropie (nestejnoměrná citlivost mezi oběma očima).
  • nitroočního tlaku nad 21 mmHG z průměrně tří měření pomocí Mentor tonopen-XL

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Borůvkový džus
Komerčně připravená borůvková šťáva s jednou koncentrací, která se skládala ze směsi 50:50 dvou druhů borůvek (Vaccinium corymbosum L. 'Rubel' a V. ashei Reade 'TifBlue'). Dobrovolníci během této intervence konzumovali 300 ml šťávy/den (247–271 mg anthokyanů (jako C3G) denně) po dobu 3 týdnů (Blueberry Juice S2) nebo 12 týdnů (Blueberry Juice L1).
Doplněk stravy: Borůvkový džus S2
Blueberry Juice S2 byl komerčně připravený borůvkový džus s jednou silou složený ze směsi 50:50 směsi odrůd Rubel (Vaccinium corymbosum L.) a Tifblue (Vaccinium ashei Reade). Kolorimetrická analýza ukázala, že šťáva S2 obsahovala 6,04 (SD=0,20) mg anthokyaninů (C3G) ekv./g sušiny.
Ostatní jména:
  • Jednosložková borůvková šťáva, komerčně připravená
Doplněk stravy: Borůvkový džus L1
Borůvkový džus L1 byl komerčně připravený borůvkový džus s jednou silou složený ze směsi odrůd Rubel (Vaccinium corymbosum L.) a Tifblue (Vaccinium ashei Reade) v poměru 50:50. Kolorimetrická analýza ukázala, že šťáva L1 obsahovala 6,83 (SD=0,20) mg ekvivalentů kyandin-3-glukosidu (C3GE)/g sušiny na začátku studie, klesající na 5,52 (SD=0,09) mg C3GE/g suché hmoty po 3 měsících skladování v chladničce.
Ostatní jména:
  • borůvková šťáva s jednou koncentrací, komerčně připravená
Aktivní komparátor: Borůvkové kapsle
Komerčně připravená borůvková šťáva s jednou koncentrací, která se skládala ze směsi 50:50 dvou druhů borůvek highbush (Vaccinium corymbosum L. 'Rubel' a V. ashei Reade 'TifBlue'), byla lyofilizována na prášek a zapouzdřena do želatinových kapslí (Blueberry Kapsle S2). Dobrovolníci konzumovali 3 kapsle/denně (7,11 mg anthokyaninu (jako C3G ekv.) po dobu 3 týdnů.
Doplněk stravy: Borůvkové kapsle S2
Komerčně připravená borůvková šťáva s jednou silou složená ze směsi 50:50 směsi odrůd Rubel (Vaccinium corymbosum L.) a Tifblue (Vaccinium ashei Reade) byla lyofilizována, poté rozdrcena a zapouzdřena do želatinových kapslí. Kolorimetrická analýza ukázala koncentraci anthokyanů v prášku 2,37 (SD=0,18). mg C3G ekv. na kapsli.
Ostatní jména:
  • lyofilizovaný prášek z borůvkové šťávy
Komparátor placeba: Placebo
Dobrovolníci konzumovali v S2 tři tobolky placeba denně po dobu 3 týdnů. V L1 dobrovolníci konzumovali 300 ml placebové šťávy po dobu dvanácti týdnů. Placebo produkty neobsahovaly žádné antokyany.
Doplněk stravy: Placebo kapsle S2
Placebo kapsle S2 (neobsahující žádné antokyany) byly připraveny lyofilizací červené řepy a jejím rozemletím na jemný prášek před zapouzdřením do želatinových kapslí. Červená řepa neobsahuje antokyany.
Ostatní jména:
  • Prášek z červené řepy
Doplněk stravy: Placebo šťáva L1
Placebo šťáva byla připravena z vody, cukrů, kyseliny citrónové, citrátu sodného a umělých barviv a příchutí, poté pasterizována. Placebo šťáva neobsahuje žádné antokyany.
Žádný zásah: Vymývání (S2 a L1)
Období vymývání nezahrnovalo žádné studijní produkty. Vymývání trvalo 3 týdny v S2 a nebo 8 týdnů (L1).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost adaptace zraku na slabé světlo po borůvkové šťávě a požití placeba po dobu 3 týdnů (S2).
Časové okno: Před intervencí a změny po 3 týdnech intervence a znovu po 3 týdnech vymývání
Vliv produktů z borůvek a placeba na rychlost adaptace zraku na slabé světlo. Rychlost adaptace zraku se měří nejnižší vnímatelnou intenzitou světla po 30 minutách tmy (práh tmy); čas do dosažení prahu tmy (min); čas k dosažení přechodu tyč/kužel (min) [Časový rámec: Před intervencí, po 3 týdnech intervence, znovu po 3 týdnech vymývání.] [Označeno jako bezpečnostní problém: Ne]
Před intervencí a změny po 3 týdnech intervence a znovu po 3 týdnech vymývání
Rychlost adaptace zraku na slabé světlo po požití borůvkové šťávy a placeba po dobu 12 týdnů (L1).
Časové okno: Preintervence a změny po 8 a 12 týdnech intervence a po 4 a 8 týdnech vymývání
Vliv produktů z borůvek a placeba na rychlost adaptace zraku na slabé světlo. Rychlost adaptace zraku se měří nejnižší vnímatelnou intenzitou světla po 30 minutách tmy (práh tmy); čas do dosažení prahu tmy (min); čas k dosažení přechodu tyč/kužel (min) [Časový rámec: Před zásahem, po 8 a 12 týdnech zásahu a znovu po 4 a 8 týdnech vymytí] [Označeno jako bezpečnostní problém: Ne]
Preintervence a změny po 8 a 12 týdnech intervence a po 4 a 8 týdnech vymývání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra obnovy zrakové ostrosti po fotostresu sítnice (S2).
Časové okno: Předintervenční testování a testování změn po 3 týdnech intervence a 3 týdnech vymývání
Po testu adaptace na tmu (primární výsledek) a testování kontrastní citlivosti a zrakové ostrosti (jiná předem specifikovaná výsledná měření) jsou účastníci vystaveni fotostresu sítnice pomocí jasného světla. Měří se čas (s) potřebný k obnovení předzátěžové ostrosti.
Předintervenční testování a testování změn po 3 týdnech intervence a 3 týdnech vymývání
Míra obnovení zrakové ostrosti po fotostresu sítnice (L1).
Časové okno: Před intervence a poté testování změn po 8 a 12 týdnech intervence a 4 a 8 týdnech vymývání.
Po testu adaptace na tmu (primární výsledek) a testování kontrastní citlivosti a zrakové ostrosti (jiná předem specifikovaná výsledná měření) jsou účastníci vystaveni fotostresu sítnice pomocí jasného světla. Měří se čas (s) potřebný k obnovení předzátěžové ostrosti.
Před intervence a poté testování změn po 8 a 12 týdnech intervence a 4 a 8 týdnech vymývání.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Testování zrakové ostrosti a kontrastní citlivosti po adaptaci na tmu (S2).
Časové okno: Testování preintervence a testování změn po 3 týdnech intervence a 3 týdnech vymývání
Po adaptačním testování na tmu (primární výsledné měření) a před měřením míry zotavení z fotostresu (sekundární výsledek) byla měřena zraková ostrost ve tmě a kontrastní citlivost ve tmě pomocí definovaných optotypů s různým stupněm shlukování a kontrastu. Výkon byl definován jako počet správných odpovědí ve 12 testech ostrosti a 8 testech kontrastní citlivosti.
Testování preintervence a testování změn po 3 týdnech intervence a 3 týdnech vymývání
Testování zrakové ostrosti a kontrastní citlivosti po adaptaci na tmu (L1).
Časové okno: Testování před intervencí a testování změn po 8 a 12 týdnech intervence a 4 a 8 týdnech vymývání
Po adaptačním testování na tmu (primární výsledné měření) a před testováním míry zotavení z fotostresu (sekundární výstup) byla měřena zraková ostrost ve tmě a kontrastní citlivost ve tmě pomocí definovaných optotypů s různým stupněm shlukování a kontrastu. Výkon byl definován jako počet správných odpovědí ve 12 testech ostrosti a 8 testech kontrastní citlivosti.
Testování před intervencí a testování změn po 8 a 12 týdnech intervence a 4 a 8 týdnech vymývání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Atlantic Food and Horticulture Research Center

Spolupracovníci

Dalhousie University
U.S. Highbush Blueberry Council

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wilhelmina Kalt, PhD, Agriculture and Agri-Food Canada
  • Vrchní vyšetřovatel: Francois Tremblay, PhD, Dalhousie University and IWK Health Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Blueberries and Vision

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Borůvkový džus S2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit