중등도 건선 환자에서 DFD01 스프레이 대 Comp01 로션, 차량 스프레이 및 차량 로션의 비교
2024년 3월 5일 업데이트: Primus Pharmaceuticals
이 연구의 목적은 중등도 판상 건선의 국소 치료에 대한 DFD01 스프레이와 Comp01 로션의 안전성을 비교하고 치료 28일 후 중등도 판상 건선의 국소 치료에 대한 DFD01 스프레이와 위약 스프레이의 효능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
394
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Mobile, Alabama, 미국, 36608
- Horizon Research Group, Inc.
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Arkansas
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Hot Springs, Arkansas, 미국, 71913
- Burke Pharmaceutical Research
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California
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Encinitas, California, 미국, 92024
- California Dermatology and Clinical Research Institute
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Encino, California, 미국, 91436
- Encino Research Center
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Fremont, California, 미국, 94538
- Center for Dematology Clinical Research, Inc.
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San Diego, California, 미국, 92117
- Skin Surgery Medical Group, Inc.
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Santa Rosa, California, 미국, 95403
- Redwood Dermatology Research
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80209
- Cherry Creek Research, Inc.
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Denver, Colorado, 미국, 80210
- Colorado Medical Research Center Inc.
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- The Savin Center, PC
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- Florida Academic Center Research and Education
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Miami, Florida, 미국, 33144
- International Dermatology Research Inc.
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Indiana
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Plainfield, Indiana, 미국, 46168
- The Indiana Clinical Trials Center
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South Bend, Indiana, 미국, 46617
- South Bend Clinic, LLP
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Kansas
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Olathe, Kansas, 미국, 66061
- Compliant Clinical Research Inc.
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Dermatology Specialists Research
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Maryland
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Rockville, Maryland, 미국, 20850
- Lawrence J. Green, MD, LLC
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48103
- David Fivenson, MD, PLC
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- Quality Clinical Research, Inc.
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New Jersey
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East Windsor, New Jersey, 미국, 08520
- Psoriasis Treatment Center of Central NJ
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- Academic Dermatology Associates
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New York
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New York, New York, 미국, 10155
- Fran Cook-Bolden, MD
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Stony Brook, New York, 미국, 11790
- DermResearch Center of New York Stony Brook Medical Park
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North Carolina
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High Point, North Carolina, 미국, 27262
- Zoe Diane Draelos, MD, PA
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27612
- Wake Research Associates, LLC
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27101
- PMG Research of Winston-Salem
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-
Ohio
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South Euclid, Ohio, 미국, 44118
- Haber Dermatology & Cosmetic Surgery, Inc.
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, 미국, 29607
- Carolina Dermatology of Greenville, PA
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Mount Pleasant, South Carolina, 미국, 29464
- Coastal Carolina Research Center
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-
Tennessee
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Goodlettsville, Tennessee, 미국, 37072
- Rivergate Dermatology Clinical Research Center, PLLC
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37215
- Tennessee Clinical Research Center
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78759
- Dermresearch, Inc.
-
College Station, Texas, 미국, 77845
- J & S Studies, Inc.
-
Houston, Texas, 미국, 77056
- The Center for Skin Research
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San Antonio, Texas, 미국, 78249
- Stephen Miller, MD, PA
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Webster, Texas, 미국, 77598
- Center for Clinical Studies
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84117
- Dermatology Research Center, Inc.
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Virginia
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Lynchburg, Virginia, 미국, 24501
- The Education & Research Foundation, Inc.
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Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- Virginia Clinical Research, Inc.
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Washington
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Spokane, Washington, 미국, 99204
- Premier Clinical Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 피험자는 안정적인(적어도 3개월) 플라크형 건선의 임상 진단을 받아야 합니다.
- 얼굴, 두피, 서혜부, 겨드랑이 및 기타 교묘한 부위를 포함하지 않는 10 내지 20% BSA를 수반하는 건선을 갖는 대상체.
- 피험자는 기준선 방문에서 IGA 등급 3(보통)을 가져야 합니다.
제외 기준:
- Gutate, Erythrodermic, exfoliative 또는 pustular psoriasis를 포함한 불안정한 형태의 건선의 현재 진단.
- 판상 건선의 평가를 혼동시킬 수 있는 기타 염증성 피부 질환(예: 아토피성 피부염, 접촉성 피부염, 체부 백선).
- 효능 매개변수의 평가를 방해할 수 있는 색소 침착, 광범위한 흉터 또는 색소 병변 또는 일광 화상의 존재.
- 국소 치료에 반응하지 않는 건선의 병력.
- 면역 억제, HIV 또는 기타 면역 저하 상태가 필요한 장기 이식 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DFD01 스프레이
DFD01 28일 동안 하루에 두 번 살포
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다른 이름들:
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위약 비교기: 차량 스프레이
차량 스프레이 28일 동안 하루에 두 번
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활성 비교기: 콤프01 로션
Comp01 로션 14일 동안 매일 두 번
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다른 이름들:
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위약 비교기: 차량 로션
차량용 로션 28일 동안 매일 두 번
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IGA(Investigator Global Assessment)에 따른 성공적인 참가자 비율
기간: 15일차
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투명 또는 거의 투명의 IGA
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15일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1205
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