DFD01-suihkeen ja Comp01-voiteen, ajoneuvosuihkeen ja ajoneuvoveden vertailu potilailla, joilla on kohtalainen psoriaasi
tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Primus Pharmaceuticals
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata DFD01 Spray:n ja Comp01 Lotionin turvallisuutta keskivaikean läiskäpsoriaasin paikalliseen hoitoon ja DFD01 Sprayn ja Placebo Spray:n tehokkuutta keskivaikean plakkipsoriaasin paikallisessa hoidossa 28 päivän hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
394
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
- Horizon Research Group, Inc.
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Yhdysvallat, 71913
- Burke Pharmaceutical Research
-
-
California
-
Encinitas, California, Yhdysvallat, 92024
- California Dermatology and Clinical Research Institute
-
Encino, California, Yhdysvallat, 91436
- Encino Research Center
-
Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
- Center for Dematology Clinical Research, Inc.
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92117
- Skin Surgery Medical Group, Inc.
-
Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
- Redwood Dermatology Research
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80209
- Cherry Creek Research, Inc.
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80210
- Colorado Medical Research Center Inc.
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- The Savin Center, PC
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Florida Academic Center Research and Education
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33144
- International Dermatology Research Inc.
-
-
Indiana
-
Plainfield, Indiana, Yhdysvallat, 46168
- The Indiana Clinical Trials Center
-
South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46617
- South Bend Clinic, LLP
-
-
Kansas
-
Olathe, Kansas, Yhdysvallat, 66061
- Compliant Clinical Research Inc.
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Dermatology Specialists Research
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20850
- Lawrence J. Green, MD, LLC
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48103
- David Fivenson, MD, PLC
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Quality Clinical Research, Inc.
-
-
New Jersey
-
East Windsor, New Jersey, Yhdysvallat, 08520
- Psoriasis Treatment Center of Central NJ
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
- Academic Dermatology Associates
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10155
- Fran Cook-Bolden, MD
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11790
- DermResearch Center of New York Stony Brook Medical Park
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, Yhdysvallat, 27262
- Zoe Diane Draelos, MD, PA
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
- Wake Research Associates, LLC
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27101
- PMG Research of Winston-Salem
-
-
Ohio
-
South Euclid, Ohio, Yhdysvallat, 44118
- Haber Dermatology & Cosmetic Surgery, Inc.
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
- Carolina Dermatology of Greenville, PA
-
Mount Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
- Coastal Carolina Research Center
-
-
Tennessee
-
Goodlettsville, Tennessee, Yhdysvallat, 37072
- Rivergate Dermatology Clinical Research Center, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37215
- Tennessee Clinical Research Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78759
- Dermresearch, Inc.
-
College Station, Texas, Yhdysvallat, 77845
- J & S Studies, Inc.
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77056
- The Center for Skin Research
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78249
- Stephen Miller, MD, PA
-
Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
- Center for Clinical Studies
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84117
- Dermatology Research Center, Inc.
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24501
- The Education & Research Foundation, Inc.
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
- Virginia Clinical Research, Inc.
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
- Premier Clinical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöillä on oltava kliininen diagnoosi stabiilista (vähintään 3 kuukautta) plakkityyppisestä psoriaasista.
- Potilaat, joilla on psoriaasi, johon liittyy 10–20 % BSA:ta, lukuun ottamatta kasvoja, päänahkaa, nivusia, kainaloita ja muita triginaalisia alueita.
- Tutkittavien IGA-arvosanan on oltava 3 (kohtalainen) peruskäynnillä
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen diagnoosi psoriaasin epävakaista muodoista, mukaan lukien guttate, erytroderminen, hilseilevä tai märkärakkulainen psoriaasi.
- Muu tulehduksellinen ihosairaus, joka voi sekoittaa plakkipsoriaasin arviointia (esim. atooppinen ihottuma, kosketusihottuma, tinea corporis).
- Pigmentaatiota, laajaa arpeutumista tai pigmentoituneita vaurioita tai auringonpolttamia, jotka voivat häiritä tehokkuusparametrien arviointia.
- Psoriaasin historia, joka ei ole reagoinut paikallisiin hoitoihin.
- Immunosuppressiota vaatinut elinsiirto, HIV tai muu immuunipuutostila.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DFD01 suihke
DFD01 Suihkuta kahdesti päivässä 28 päivän ajan
|
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ajoneuvon Spray
Suihkuta ajoneuvoon kahdesti päivässä 28 päivän ajan
|
|
|
Active Comparator: Comp01 Lotion
Comp01 Lotion kahdesti päivässä 14 päivän ajan
|
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Vehicle Lotion
Vehicle Lotion kahdesti päivässä 28 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menestyneiden osallistujien prosenttiosuus Investigator Global Assessmentin (IGA) mukaan
Aikaikkuna: Päivä 15
|
IGA kirkas tai melkein kirkas
|
Päivä 15
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 20. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1205
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .