Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie sprayu DFD01 z balsamem Comp01, sprayem do pojazdów i balsamem do pojazdów u osób z umiarkowaną łuszczycą

5 marca 2024 zaktualizowane przez: Primus Pharmaceuticals
Celem tego badania jest porównanie bezpieczeństwa DFD01 Spray z Comp01 Lotion w miejscowym leczeniu umiarkowanej łuszczycy plackowatej oraz porównanie skuteczności DFD01 Spray z Placebo Spray w miejscowym leczeniu umiarkowanej łuszczycy plackowatej po 28 dniach leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

394

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
        • Horizon Research Group, Inc.
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71913
        • Burke Pharmaceutical Research
    • California
      • Encinitas, California, Stany Zjednoczone, 92024
        • California Dermatology and Clinical Research Institute
      • Encino, California, Stany Zjednoczone, 91436
        • Encino Research Center
      • Fremont, California, Stany Zjednoczone, 94538
        • Center for Dematology Clinical Research, Inc.
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92117
        • Skin Surgery Medical Group, Inc.
      • Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
        • Redwood Dermatology Research
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80209
        • Cherry Creek Research, Inc.
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80210
        • Colorado Medical Research Center Inc.
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
        • The Savin Center, PC
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Florida Academic Center Research and Education
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144
        • International Dermatology Research Inc.
    • Indiana
      • Plainfield, Indiana, Stany Zjednoczone, 46168
        • The Indiana Clinical Trials Center
      • South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46617
        • South Bend Clinic, LLP
    • Kansas
      • Olathe, Kansas, Stany Zjednoczone, 66061
        • Compliant Clinical Research Inc.
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Dermatology Specialists Research
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850
        • Lawrence J. Green, MD, LLC
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48103
        • David Fivenson, MD, PLC
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Quality Clinical Research, Inc.
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08520
        • Psoriasis Treatment Center of Central NJ
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
        • Academic Dermatology Associates
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10155
        • Fran Cook-Bolden, MD
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11790
        • DermResearch Center of New York Stony Brook Medical Park
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27262
        • Zoe Diane Draelos, MD, PA
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27612
        • Wake Research Associates, LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27101
        • PMG Research of Winston-Salem
    • Ohio
      • South Euclid, Ohio, Stany Zjednoczone, 44118
        • Haber Dermatology & Cosmetic Surgery, Inc.
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29607
        • Carolina Dermatology of Greenville, PA
      • Mount Pleasant, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29464
        • Coastal Carolina Research Center
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37072
        • Rivergate Dermatology Clinical Research Center, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37215
        • Tennessee Clinical Research Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78759
        • Dermresearch, Inc.
      • College Station, Texas, Stany Zjednoczone, 77845
        • J & S Studies, Inc.
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77056
        • The Center for Skin Research
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78249
        • Stephen Miller, MD, PA
      • Webster, Texas, Stany Zjednoczone, 77598
        • Center For Clinical Studies
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84117
        • Dermatology Research Center, Inc.
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24501
        • The Education & Research Foundation, Inc.
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
        • Virginia Clinical Research, Inc.
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
        • Premier Clinical Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą przedstawić kliniczne rozpoznanie stabilnej (co najmniej 3 miesiące) łuszczycy plackowatej.
  • Osoby z łuszczycą obejmującą od 10 do 20% BSA, z wyłączeniem twarzy, skóry głowy, pachwin, pach i innych obszarów wyprzeniowych.
  • Uczestnicy muszą mieć stopień IGA 3 (umiarkowany) podczas wizyty podstawowej

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualna diagnostyka niestabilnych postaci łuszczycy, w tym łuszczycy kropelkowatej, erytrodermicznej, złuszczającej czy krostkowej.
  • Inne zapalne choroby skóry, które mogą utrudniać ocenę łuszczycy plackowatej (np. atopowe zapalenie skóry, kontaktowe zapalenie skóry, grzybica skóry).
  • Obecność przebarwień, rozległych blizn lub zmian barwnikowych lub oparzeń słonecznych, które mogą wpływać na ocenę parametrów skuteczności.
  • Historia łuszczycy niereagującej na leczenie miejscowe.
  • Historia przeszczepu narządu wymagającego immunosupresji, HIV lub innego stanu obniżonej odporności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Spray DFD01
DFD01 Spryskaj dwa razy dziennie przez 28 dni
Lek: Spray DFD01
Inne nazwy:
  • Miejscowy spray kortykosteroidowy
Komparator placebo: Spray do pojazdów
Spray do pojazdu dwa razy dziennie przez 28 dni
Lek: Spray do pojazdów
Aktywny komparator: Comp01 Balsam
Comp01 Lotion dwa razy dziennie przez 14 dni
Lek: Comp01 Balsam
Inne nazwy:
  • Miejscowy balsam kortykosteroidowy
Komparator placebo: Balsam do pojazdów
Balsam do pojazdu dwa razy dziennie przez 28 dni
Lek: Balsam do pojazdów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy odnieśli sukces według globalnej oceny badacza (IGA)
Ramy czasowe: Dzień 15
IGA jasne lub prawie jasne
Dzień 15

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Primus Pharmaceuticals

Współpracownicy

Prosoft Clinical

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1205

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spray DFD01

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj