진단적 식도위십이지장내시경 검사 중 내약성이 떨어질 것으로 예상되는 환자에 대한 메페리딘.
2017년 3월 16일 업데이트: Yu-Hsi hsieh, Dalin Tzu Chi General Hospital
진단적 식도위십이지장내시경 검사 중 내약성이 떨어질 것으로 예상되는 환자를 위한 단일 진정제로서의 메페리딘.
파일럿 결과는 메페리딘이 EGD(식도위십이지장내시경검사) 동안 환자의 불편함을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
그러나 많은 환자들이 진정제 없이도 EGD를 잘 견딜 수 있습니다.
그래서 연구자들은 이 연구에서 내약성이 좋지 않을 것으로 예상되는 환자들에게 메페리딘을 사용하는 것을 목표로 삼았습니다. 여기에는 불안 수준이 높은 젊은 여성과 이전에 내약성이 좋지 않았던 환자가 포함됩니다.
연구자들은 메페리딘이 내약성을 개선하고 진단적 EGD 동안 내약성이 불량할 것으로 예상되는 환자의 불편함을 완화한다는 가설을 테스트합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chia-Yi, 대만, 622
- Buddhist Dalin Tzu Chi General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 불안 수준이 높은 65세 이상의 여성
- 이전에 EGD에 대한 내약성이 좋지 않은 환자
제외 기준:
- 치료적 EGD
- 다른 약제와의 진정
- Buscopan (hyoscine N-butylbromide) 또는 meperidine에 대한 금기
- 미국마취학회(ASA) 위험 등급 3 이상, 신부전
- 20세 미만 또는 80세 이상
- 임신
- 서면 동의서 제공 거부. 모든 참가자는 서면 동의서에 서명했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
EGD 5분전 생리식염수 1ml를 줍니다.
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활성 비교기: 메페리딘
EGD 5분 전 메페리딘 25mg 근육주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식도 삽관 중 불편 점수
기간: 10 분
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식도 삽관 중 자가 보고 불편 점수, 0~10(0 = 없음, 10 = 견딜 수 없음) 시각 아날로그 척도(VAS)로 평가.
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시술 중 환자 불편 점수
기간: 10 분
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10 분
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환자 만족도 점수
기간: 10 분
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10 분
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내시경 의사가 평가한 환자 내성 점수
기간: 10 분
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10 분
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내시경 의사 만족도 점수
기간: 10 분
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Abraham NS, Fallone CA, Mayrand S, Huang J, Wieczorek P, Barkun AN. Sedation versus no sedation in the performance of diagnostic upper gastrointestinal endoscopy: a Canadian randomized controlled cost-outcome study. Am J Gastroenterol. 2004 Sep;99(9):1692-9. doi: 10.1111/j.1572-0241.2004.40157.x.
- Ishido S, Kinoshita Y, Kitajima N, Itoh T, Nishiyama K, Tojo M, Yano T, Inatome T, Fukuzaki H, Chiba T. Fentanyl for sedation during upper gastrointestinal endoscopy. Gastrointest Endosc. 1992 Nov-Dec;38(6):689-92. doi: 10.1016/s0016-5107(92)70565-3.
- Laluna L, Allen ML, Dimarino AJ Jr. The comparison of midazolam and topical lidocaine spray versus the combination of midazolam, meperidine, and topical lidocaine spray to sedate patients for upper endoscopy. Gastrointest Endosc. 2001 Mar;53(3):289-93. doi: 10.1016/s0016-5107(01)70400-2.
- Hsieh YH, Lin HJ, Hsieh JJ, Tseng KC, Tseng CW, Hung TH, Leung FW. Meperidine as the single sedative agent during esophagogastroduodenoscopy, a double-blind, randomized, controlled study. J Gastroenterol Hepatol. 2013 Jul;28(7):1167-73. doi: 10.1111/jgh.12183.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DalinTCGH-hsieh-2013-3
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