Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Meperidin til patienter, der forventes at have dårlig tolerance under diagnostisk esophagogastroduodenoskopi.

16. marts 2017 opdateret af: Yu-Hsi hsieh, Dalin Tzu Chi General Hospital

Meperidin som enkelt beroligende middel til patienter, der forventes at have dårlig tolerance under diagnostisk esophagogastroduodenoskopi.

Vores pilotresultater viste, at meperidin reducerede patientens ubehag under EGD (esophagogastroduodenoscopy). Men mange patienter kan godt tåle EGD uden beroligende midler. Så efterforskerne målretter brugen af ​​meperidin på patienter, der forventes at have dårlig tolerance i denne undersøgelse, som inkluderer unge kvinder med højt angstniveau og patienter med tidligere dårlig tolerance. Efterforskerne tester hypotesen om, at meperidin forbedrer tolerancen og lindrer ubehag for patienter, der forventes at have dårlig tolerance under diagnostisk EGD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Chia-Yi, Taiwan, 622
        • Buddhist Dalin Tzu Chi General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinde yngre end 65 år med højt angstniveau
  • patienter med tidligere dårlig tolerance over for EGD

Ekskluderingskriterier:

  • en terapeutisk EGD
  • sedering med andre midler
  • kontraindikation for Buscopan (hyoscin N-butylbromid) eller meperidin
  • American Society of Anesthesiology (ASA) risikoklasse 3 eller højere, nyresvigt
  • alder under 20 år eller mere end 80 år
  • graviditet
  • afvisning af skriftligt informeret samtykke. Alle deltagere underskrev skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
1 ml normal saltvand vil blive givet 5 minutter før EGD
Medicin: placebo
Aktiv komparator: meperidin
25 mg intramuskulært meperidin vil blive givet 5 minutter før EGD
Medicin: Meperidin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ubehagsscore under esophageal intubation
Tidsramme: 10 minutter
selvrapporteret ubehagsscore under esophageal intubation, vurderet med en 0 til 10 (0 = ingen; 10 = uudholdelig) visuel analog skala (VAS).
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
patientens ubehagsscore under proceduren
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter
patienttilfredshedsscore
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter
patienttolerancescore vurderet af endoskopisten
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter
endoskopist tilfredshedsscore
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dalin Tzu Chi General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2013

Først opslået (Skøn)

24. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DalinTCGH-hsieh-2013-3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienter, der gennemgår diagnostisk EGD

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner