Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Meperidiini potilaille, joiden toleranssin odotetaan olevan huono diagnostisen esophagogastroduodenoscopyn aikana.

torstai 16. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Yu-Hsi hsieh, Dalin Tzu Chi General Hospital

Meperidiini yhtenä rauhoittavana aineena potilaille, joilla odotetaan olevan huono sietokyky diagnostisen esophagogastroduodenoscopyn aikana.

Pilottituloksemme osoittivat, että meperidiini vähentää potilaan epämukavuutta EGD:n (esophagogastroduodenoscopy) aikana. Mutta monet potilaat voivat sietää EGD:tä hyvin ilman rauhoittavia aineita. Joten tutkijat kohdistavat meperidiinin käytön potilaisiin, joiden odotetaan sietävän huonosti tässä tutkimuksessa, mukaan lukien nuoret naiset, joilla on korkea ahdistuneisuustaso, ja potilaat, joiden sietokyky on ollut huono. Tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan meperidiini parantaa toleranssia ja lievittää epämukavuutta potilailla, joiden oletetaan olevan huono sietokyky diagnostisen EGD:n aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Chia-Yi, Taiwan, 622
        • Buddhist Dalin Tzu Chi General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • alle 65-vuotias nainen, jolla on korkea ahdistuneisuusaste
  • potilailla, jotka ovat aiemmin sietäneet huonosti EGD:tä

Poissulkemiskriteerit:

  • terapeuttinen EGD
  • sedaatio muilla aineilla
  • vasta-aihe Buscopanille (hyoskiini-N-butyylibromidi) tai meperidiinille
  • American Society of Anesthesiology (ASA) riskiluokka 3 tai korkeampi, munuaisten vajaatoiminta
  • ikä alle 20 vuotta tai yli 80 vuotta
  • raskaus
  • kieltäytyminen antamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta. Kaikki osallistujat allekirjoittivat kirjalliset tietoiset suostumukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: plasebo
1 ml normaalia suolaliuosta annetaan 5 minuuttia ennen EGD:tä
Lääke: plasebo
Active Comparator: meperidiini
25 mg meperidiiniä lihakseen annetaan 5 minuuttia ennen EGD:tä
Lääke: Meperidiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
epämukavuuspisteet ruokatorven intubaation aikana
Aikaikkuna: 10 minuuttia
itse ilmoittama epämukavuuspistemäärä ruokatorven intubaation aikana, arvioituna 0-10 (0 = ei mitään; 10 = sietämätön) visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
potilaan epämukavuuspisteet toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: 10 minuuttia
10 minuuttia
potilaiden tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 10 minuuttia
10 minuuttia
potilaan toleranssipisteet, jonka endoskopisti arvioi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
10 minuuttia
endoskooppilääkärin tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 10 minuuttia
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dalin Tzu Chi General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DalinTCGH-hsieh-2013-3

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa