Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meperidine voor patiënten van wie wordt verwacht dat ze een slechte tolerantie hebben tijdens diagnostische esophagogastroduodenoscopie.

16 maart 2017 bijgewerkt door: Yu-Hsi hsieh, Dalin Tzu Chi General Hospital

Meperidine als het enige kalmerende middel voor patiënten waarvan wordt verwacht dat ze een slechte tolerantie hebben tijdens diagnostische esophagogastroduodenoscopie.

Onze pilotresultaten toonden aan dat meperidine het ongemak van de patiënt tijdens EGD (oesofagogastroduodenoscopie) vermindert. Maar veel patiënten kunnen EGD goed verdragen zonder kalmerende middelen. Dus richten de onderzoekers het gebruik van meperidine op patiënten die naar verwachting een slechte tolerantie hebben in deze studie, waaronder jonge vrouwen met een hoog angstniveau en patiënten met eerdere slechte tolerantie. De onderzoekers testen de hypothese dat meperidine de tolerantie verbetert en het ongemak verlicht voor patiënten die naar verwachting een slechte tolerantie hebben tijdens diagnostische EGD.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Chia-Yi, Taiwan, 622
        • Buddhist Dalin Tzu Chi General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouw jonger dan 65 jaar met een hoog angstniveau
  • patiënten met eerdere slechte tolerantie van EGD

Uitsluitingscriteria:

  • een therapeutische EGD
  • sedatie met andere middelen
  • contra-indicatie voor Buscopan (hyoscine N-butylbromide) of meperidine
  • American Society of Anesthesiology (ASA) risicoklasse 3 of hoger, nierfalen
  • leeftijd jonger dan 20 jaar of ouder dan 80 jaar
  • zwangerschap
  • weigering om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven. Alle deelnemers ondertekenden schriftelijke geïnformeerde toestemmingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: placebo
1 ml normale zoutoplossing wordt 5 minuten voor EGD gegeven
Geneesmiddel: placebo
Actieve vergelijker: meperidine
25 mg intramusculaire meperidine wordt 5 minuten vóór EGD gegeven
Geneesmiddel: Meperidine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ongemakscore tijdens slokdarmintubatie
Tijdsspanne: 10 minuten
zelfgerapporteerde ongemakscore tijdens slokdarmintubatie, beoordeeld met een 0 tot 10 (0 = geen; 10 = ondraaglijk) visuele analoge schaal (VAS).
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
patiëntongemakscore tijdens de procedure
Tijdsspanne: 10 minuten
10 minuten
klanttevredenheidsscore
Tijdsspanne: 10 minuten
10 minuten
patiënttolerantiescore geëvalueerd door de endoscopist
Tijdsspanne: 10 minuten
10 minuten
tevredenheidsscore van de endoscopist
Tijdsspanne: 10 minuten
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dalin Tzu Chi General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

24 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DalinTCGH-hsieh-2013-3

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren