Meperidina para pacientes com baixa tolerância durante a esofagogastroduodenoscopia diagnóstica.
16 de março de 2017 atualizado por: Yu-Hsi hsieh, Dalin Tzu Chi General Hospital
Meperidina como único agente sedativo para pacientes com baixa tolerância durante a esofagogastroduodenoscopia diagnóstica.
Nossos resultados piloto mostraram que a meperidina reduz o desconforto do paciente durante a EGD (esofagogastroduodenoscopia).
Mas muitos pacientes podem tolerar bem a EGD sem nenhum agente sedativo.
Portanto, os investigadores visam o uso de meperidina em pacientes com baixa tolerância neste estudo, que incluem mulheres jovens com alto nível de ansiedade e pacientes com baixa tolerância anterior.
Os investigadores testam a hipótese de que a meperidina melhora a tolerância e alivia o desconforto para pacientes que se espera que tenham baixa tolerância durante o diagnóstico de EGD.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Chia-Yi, Taiwan, 622
- Buddhist Dalin Tzu Chi General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulher com menos de 65 anos com alto nível de ansiedade
- pacientes com má tolerância prévia de EGD
Critério de exclusão:
- um EGD terapêutico
- sedação com outros agentes
- contra-indicação para Buscopan (hioscina N-butilbrometo) ou meperidina
- Classe de risco 3 ou superior da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA), insuficiência renal
- idade inferior a 20 anos ou superior a 80 anos
- gravidez
- recusa em fornecer consentimento informado por escrito. Todos os participantes assinaram consentimentos informados por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: placebo
1 ml de solução salina normal será administrado 5 minutos antes da EGD
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Comparador Ativo: meperidina
25 mg de meperidina intramuscular serão administrados 5 minutos antes da EGD
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação de desconforto durante a intubação esofágica
Prazo: 10 minutos
|
escore de desconforto autorreferido durante a intubação esofágica, avaliado com uma escala visual analógica (EVA) de 0 a 10 (0 = nenhum; 10 = insuportável).
|
10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
pontuação de desconforto do paciente durante o procedimento
Prazo: 10 minutos
|
10 minutos
|
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pontuação de satisfação dos pacientes
Prazo: 10 minutos
|
10 minutos
|
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pontuação de tolerância do paciente avaliada pelo endoscopista
Prazo: 10 minutos
|
10 minutos
|
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pontuação de satisfação do endoscopista
Prazo: 10 minutos
|
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Abraham NS, Fallone CA, Mayrand S, Huang J, Wieczorek P, Barkun AN. Sedation versus no sedation in the performance of diagnostic upper gastrointestinal endoscopy: a Canadian randomized controlled cost-outcome study. Am J Gastroenterol. 2004 Sep;99(9):1692-9. doi: 10.1111/j.1572-0241.2004.40157.x.
- Ishido S, Kinoshita Y, Kitajima N, Itoh T, Nishiyama K, Tojo M, Yano T, Inatome T, Fukuzaki H, Chiba T. Fentanyl for sedation during upper gastrointestinal endoscopy. Gastrointest Endosc. 1992 Nov-Dec;38(6):689-92. doi: 10.1016/s0016-5107(92)70565-3.
- Laluna L, Allen ML, Dimarino AJ Jr. The comparison of midazolam and topical lidocaine spray versus the combination of midazolam, meperidine, and topical lidocaine spray to sedate patients for upper endoscopy. Gastrointest Endosc. 2001 Mar;53(3):289-93. doi: 10.1016/s0016-5107(01)70400-2.
- Hsieh YH, Lin HJ, Hsieh JJ, Tseng KC, Tseng CW, Hung TH, Leung FW. Meperidine as the single sedative agent during esophagogastroduodenoscopy, a double-blind, randomized, controlled study. J Gastroenterol Hepatol. 2013 Jul;28(7):1167-73. doi: 10.1111/jgh.12183.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
24 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DalinTCGH-hsieh-2013-3
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