Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение меперидина у пациентов с предполагаемой плохой переносимостью во время диагностической эзофагогастродуоденоскопии.

16 марта 2017 г. обновлено: Yu-Hsi hsieh, Dalin Tzu Chi General Hospital

Меперидин как единственное седативное средство у пациентов с предполагаемой плохой переносимостью во время диагностической эзофагогастродуоденоскопии.

Наши экспериментальные результаты показали, что меперидин снижает дискомфорт пациента во время ФГДС (эзофагогастродуоденоскопии). Но многие пациенты хорошо переносят ФГДС без каких-либо седативных средств. Таким образом, исследователи нацелены на использование меперидина у пациентов с плохой переносимостью в этом исследовании, включая молодых женщин с высоким уровнем тревожности и пациентов с плохой переносимостью в анамнезе. Исследователи проверяют гипотезу о том, что меперидин улучшает переносимость и облегчает дискомфорт у пациентов, которые, как ожидается, будут иметь плохую переносимость во время диагностической ЭГДС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Chia-Yi, Тайвань, 622
        • Buddhist Dalin Tzu Chi General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • женщина моложе 65 лет с высоким уровнем тревожности
  • пациенты с плохой переносимостью ФГДС в анамнезе

Критерий исключения:

  • терапевтическая ФГДС
  • седативный эффект с другими агентами
  • противопоказания к бускопану (гиосцина N-бутилбромиду) или меперидину
  • Американское общество анестезиологов (ASA) класс риска 3 или выше, почечная недостаточность
  • возраст менее 20 лет или более 80 лет
  • беременность
  • отказ в предоставлении письменного информированного согласия. Все участники подписали письменное информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: плацебо
1 мл физиологического раствора вводят за 5 минут до ФГДС.
Лекарство: плацебо
Активный компаратор: меперидин
25 мг меперидина внутримышечно вводят за 5 минут до ФГДС.
Лекарство: Меперидин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
шкала дискомфорта при интубации пищевода
Временное ограничение: 10 минут
самооценка дискомфорта во время интубации пищевода, оцениваемая по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10 (0 = нет; 10 = невыносимо).
10 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
оценка дискомфорта пациента во время процедуры
Временное ограничение: 10 минут
10 минут
показатель удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: 10 минут
10 минут
оценка толерантности пациента, оцениваемая эндоскопистом
Временное ограничение: 10 минут
10 минут
оценка удовлетворенности эндоскописта
Временное ограничение: 10 минут
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dalin Tzu Chi General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DalinTCGH-hsieh-2013-3

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться