Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Meperydyna dla pacjentów, u których spodziewana jest słaba tolerancja podczas diagnostycznej ezofagogastroduodenoskopii.

16 marca 2017 zaktualizowane przez: Yu-Hsi hsieh, Dalin Tzu Chi General Hospital

Meperydyna jako pojedynczy środek uspokajający dla pacjentów, u których spodziewana jest słaba tolerancja podczas diagnostycznej ezofagogastroduodenoskopii.

Nasze wyniki pilotażowe wykazały, że meperydyna zmniejsza dyskomfort pacjenta podczas EGD (esophagogastroduodenoscopy). Ale wielu pacjentów może dobrze tolerować EGD bez żadnych środków uspokajających. Dlatego badacze ukierunkowali stosowanie meperydyny na pacjentów, u których w tym badaniu spodziewano się słabej tolerancji, w tym młodych kobiet z wysokim poziomem lęku i pacjentów z wcześniejszą słabą tolerancją. Badacze testują hipotezę, że meperydyna poprawia tolerancję i łagodzi dyskomfort u pacjentów, u których spodziewana jest słaba tolerancja podczas diagnostyki EGD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Chia-Yi, Tajwan, 622
        • Buddhist Dalin Tzu Chi General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety w wieku poniżej 65 lat z wysokim poziomem lęku
  • pacjentów z wcześniejszą słabą tolerancją EGD

Kryteria wyłączenia:

  • terapeutyczny EGD
  • sedacja innymi środkami
  • przeciwwskazania do Buscopanu (N-butylobromek hioscyny) lub meperydyny
  • Klasa ryzyka Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) 3 lub wyższa, niewydolność nerek
  • wiek poniżej 20 lat lub powyżej 80 lat
  • ciąża
  • odmowa udzielenia pisemnej świadomej zgody. Wszyscy uczestnicy podpisali pisemne świadome zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: placebo
1 ml normalnej soli fizjologicznej zostanie podane 5 minut przed EGD
Lek: placebo
Aktywny komparator: meperydyna
25 mg meperydyny domięśniowo zostanie podane 5 minut przed EGD
Lek: Meperydyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena dyskomfortu podczas intubacji przełyku
Ramy czasowe: 10 minut
zgłaszany przez siebie wynik dyskomfortu podczas intubacji przełyku, oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10 (0 = brak; 10 = nie do zniesienia).
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ocena dyskomfortu pacjenta podczas zabiegu
Ramy czasowe: 10 minut
10 minut
wskaźnik zadowolenia pacjentów
Ramy czasowe: 10 minut
10 minut
ocena tolerancji pacjenta oceniana przez endoskopistę
Ramy czasowe: 10 minut
10 minut
wskaźnik zadowolenia endoskopisty
Ramy czasowe: 10 minut
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dalin Tzu Chi General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DalinTCGH-hsieh-2013-3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj