효능 바이오마커의 선택적 조사
2014년 5월 20일 업데이트: Circassia Limited
TH002 임상 연구 대상에서 효능의 바이오마커에 대한 선택적 조사.
집 먼지 진드기(HDM)는 침구, 카펫, 덮개를 씌운 가구 및 직물을 감염시키는 거미류입니다. 다른 많은 알레르겐과 마찬가지로 감작된 환자의 HDMA 노출은 폐 기능 저하, 약물 요구량 증가, 천식 증상 및 만성 비부비동염 증상과 관련이 있습니다. 다른 알레르겐과 달리 HDMA가 HDM에 민감한 환자의 기존 천식을 악화시키는 것 외에도 천식 발병을 유발한다는 증거가 있습니다.
ToleroMune 집 먼지 진드기(TM-HDM)는 HDM 알레르기 치료를 위해 개발되고 있습니다.
연구 TH002는 TM-HDM의 효능, 안전성 및 내약성을 평가했습니다. 이 연구는 TH002 연구 참가자의 TM-HDM 치료 효능에 대한 세포, 단백질체 또는 유전적 바이오마커를 식별할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
105
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M9C 4Z5
- Topstone Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 TH002 연구를 완료하고 위약 또는 TH002 연구에서 12nmol 용량을 투여받은 피험자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 이전에 연구 TH002에 무작위 배정되어 연구를 완료하고 위약 또는 TH002에서 12nmol 용량을 받았습니다.
제외 기준:
- 지난 12개월 동안 알레르겐 또는 펩타이드 면역요법을 받은 피험자(TM-HDM 제외)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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TH002 연구 참여자에서 ToleroMune 집먼지진드기(TM-HDM) 치료 효능의 세포, 단백질체 또는 유전적 바이오마커를 확인합니다.
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
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