Un'indagine facoltativa sui biomarcatori di efficacia
Un'indagine facoltativa sui biomarcatori di efficacia nei soggetti dello studio clinico TH002.
Gli acari della polvere domestica (HDM) sono aracnidi che infestano biancheria da letto, tappeti, mobili imbottiti e tessuti. Come molti altri allergeni, l'esposizione all'HDMA nei pazienti sensibilizzati è associata a una funzione polmonare più scarsa, maggiori esigenze di farmaci e più sintomi di asma, nonché sintomi di rinosinusite cronica. A differenza di altri allergeni, vi sono prove che l'HDMA porti allo sviluppo dell'asma, oltre ad esacerbare l'asma preesistente nei pazienti sensibilizzati all'HDM.
ToleroMune House Dust Mite (TM-HDM) è stato sviluppato per il trattamento dell'allergia HDM.
Lo studio TH002 ha valutato l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di TM-HDM. Questo studio identificherà biomarcatori cellulari, proteomici o genetici di efficacia al trattamento TM-HDM nei partecipanti allo studio TH002
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M9C 4Z5
- Topstone Research
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Precedentemente randomizzato nello studio TH002, ha completato lo studio e ha ricevuto il placebo o la dose di 12 nmol nello studio TH002.
Criteri di esclusione:
- Soggetti che hanno ricevuto immunoterapia con allergeni o peptidi negli ultimi 12 mesi (diversi da TM-HDM)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Identificare biomarcatori cellulari, proteomici o genetici di efficacia per il trattamento ToleroMune House Dust Mite (TM-HDM) nei partecipanti allo studio TH002.
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RES-008
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .