Opcjonalne badanie biomarkerów skuteczności
Opcjonalne badanie biomarkerów skuteczności u uczestników badania klinicznego TH002.
Roztocza kurzu domowego (HDM) to pajęczaki, które atakują pościel, dywany, meble tapicerowane i tkaniny. Podobnie jak w przypadku wielu innych alergenów, narażenie na HDMA u uczulonych pacjentów wiąże się z gorszą czynnością płuc, większym zapotrzebowaniem na leki i większą liczbą objawów astmy, a także objawów przewlekłego zapalenia zatok przynosowych. W przeciwieństwie do innych alergenów, istnieją dowody na to, że HDMA prowadzi do rozwoju astmy, oprócz zaostrzenia wcześniej istniejącej astmy u pacjentów uczulonych na HDM.
Preparat ToleroMune House Dust Mite (TM-HDM) jest opracowywany do leczenia alergii na HDM.
Badanie TH002 oceniało skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję TM-HDM. To badanie zidentyfikuje biomarkery komórkowe, proteomiczne lub genetyczne skuteczności leczenia TM-HDM u uczestników badania TH002
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M9C 4Z5
- Topstone Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wcześniej przydzieleni losowo do badania TH002, ukończyli badanie i otrzymali albo placebo, albo dawkę 12 nmol w TH002.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które otrzymały immunoterapię alergenową lub peptydową w ciągu ostatnich 12 miesięcy (inne niż TM-HDM)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Identyfikacja komórkowych, proteomicznych lub genetycznych biomarkerów skuteczności leczenia roztoczy kurzu domowego ToleroMune (TM-HDM) u uczestników badania TH002.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RES-008
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .