En valgfri undersøkelse av biomarkører for effektivitet
En valgfri undersøkelse av biomarkører for effekt i TH002 kliniske studieemner.
Husstøvmidd (HDM) er edderkoppdyr som infiserer sengetøy, tepper, stoppede møbler og stoff. Som mange andre allergener er eksponering for HDMA hos sensibiliserte pasienter assosiert med dårligere lungefunksjon, større medisinbehov og flere astmasymptomer samt kroniske rhinosinusitt-symptomer. I motsetning til andre allergener er det bevis på at HDMA fører til utvikling av astma, i tillegg til å forverre eksisterende astma hos HDM-sensibiliserte pasienter.
ToleroMune husstøvmidd (TM-HDM) utvikles for behandling av HDM-allergi.
Studie TH002 evaluerte effektiviteten, sikkerheten og toleransen til TM-HDM. Denne studien vil identifisere cellulære, proteomiske eller genetiske biomarkører for effekt av TM-HDM-behandling hos deltakere i TH002-studien
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M9C 4Z5
- Topstone Research
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tidligere randomisert inn i studien TH002, fullførte studien og mottok enten placebo eller 12 nmol dosen i TH002.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som har mottatt allergen- eller peptidimmunterapi i løpet av de siste 12 månedene (annet enn TM-HDM)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å identifisere cellulære, proteomiske eller genetiske biomarkører for effekt av ToleroMune House Dust Mite (TM-HDM)-behandling i TH002-studiedeltakere.
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RES-008
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .