Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En valgfri undersøgelse af biomarkører for effektivitet

20. maj 2014 opdateret af: Circassia Limited

En valgfri undersøgelse af biomarkører for effektivitet i TH002 kliniske forsøgspersoner.

Husstøvmider (HDM) er arachnider, der angriber sengetøj, tæpper, polstrede møbler og stof. Som mange andre allergener er eksponering for HDMA hos sensibiliserede patienter forbundet med dårligere lungefunktion, større medicinbehov og flere astmasymptomer samt kroniske rhinosinusitis-symptomer. I modsætning til andre allergener er der evidens for, at HDMA fører til udvikling af astma, udover at forværre allerede eksisterende astma hos HDM-sensibiliserede patienter.

ToleroMune Husstøvmide (TM-HDM) udvikles til behandling af HDM-allergi.

Undersøgelse TH002 evaluerede effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​TM-HDM. Denne undersøgelse vil identificere cellulære, proteomiske eller genetiske biomarkører for effektivitet af TM-HDM-behandling i TH002-studiedeltagere

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

105

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M9C 4Z5
        • Topstone Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af forsøgspersoner, der afsluttede TH002 og er blevet doseret med enten placebo eller 12 nmol dosis i TH002-studiet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere randomiseret i undersøgelse TH002, afsluttede undersøgelsen og modtog enten placebo eller 12 nmol dosis i TH002.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der har modtaget allergen- eller peptidimmunterapi inden for de sidste 12 måneder (bortset fra TM-HDM)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At identificere cellulære, proteomiske eller genetiske biomarkører for effektivitet af ToleroMune House Dust Mite (TM-HDM) behandling hos deltagere i TH002-studiet.
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Circassia Limited

Samarbejdspartnere

Adiga Life Sciences, Inc.
Topstone Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2013

Først opslået (Skøn)

24. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RES-008

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rhinoconjunctivitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner