Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En valfri undersökning av biomarkörer för effektivitet

20 maj 2014 uppdaterad av: Circassia Limited

En valfri undersökning av biomarkörer för effektivitet i TH002 kliniska studieämnen.

Husdammskvalster (HDM) är spindeldjur som angriper sängkläder, mattor, stoppade möbler och tyg. Precis som många andra allergener är exponering för HDMA hos sensibiliserade patienter förknippad med sämre lungfunktion, större läkemedelsbehov och fler astmasymtom samt kroniska rhinosinussymptom. I motsats till andra allergener finns det bevis för att HDMA leder till utveckling av astma, förutom att det förvärrar redan existerande astma hos HDM-sensibiliserade patienter.

ToleroMune husdammskvalster (TM-HDM) utvecklas för behandling av HDM-allergi.

Studie TH002 utvärderade effektiviteten, säkerheten och tolerabiliteten av TM-HDM. Denna studie kommer att identifiera cellulära, proteomiska eller genetiska biomarkörer för effektivitet för TM-HDM-behandling i TH002-studiedeltagare

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

105

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9C 4Z5
        • Topstone Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att bestå av försökspersoner som slutfört TH002 och som har doserats med antingen placebo eller dosen på 12 nmol i TH002-studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tidigare randomiserad till studie TH002, avslutade studien och fick antingen placebo eller 12 nmol dosen i TH002.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som har fått allergen- eller peptidimmunterapi under de senaste 12 månaderna (annat än TM-HDM)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att identifiera cellulära, proteomiska eller genetiska biomarkörer för effekt av ToleroMune House Dust Mite (TM-HDM)-behandling hos TH002-studiedeltagare.
Tidsram: 1 dag
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Circassia Limited

Samarbetspartners

Adiga Life Sciences, Inc.
Topstone Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2013

Första postat (Uppskatta)

24 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RES-008

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera