Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дополнительное исследование биомаркеров эффективности

20 мая 2014 г. обновлено: Circassia Limited

Дополнительное исследование биомаркеров эффективности у субъектов клинического исследования TH002.

Клещи домашней пыли (HDM) — это паукообразные, паразитирующие на постельных принадлежностях, коврах, мягкой мебели и тканях. Как и многие другие аллергены, воздействие HDMA на сенсибилизированных пациентов связано с ухудшением функции легких, большей потребностью в лекарствах и усилением симптомов астмы, а также симптомов хронического риносинусита. В отличие от других аллергенов, есть доказательства того, что HDMA приводит к развитию астмы, в дополнение к обострению уже существующей астмы у сенсибилизированных к HDM пациентов.

Клещ домашней пыли ToleroMune (TM-HDM) разрабатывается для лечения аллергии на HDM.

В исследовании TH002 оценивали эффективность, безопасность и переносимость TM-HDM. В этом исследовании будут определены клеточные, протеомные или генетические биомаркеры эффективности лечения TM-HDM у участников исследования TH002.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Риноконъюнктивит

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

105

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Канада
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Канада, M9C 4Z5
    - Topstone Research

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет состоять из субъектов, завершивших TH002 и получивших либо плацебо, либо дозу 12 нмоль в исследовании TH002.

Описание

Критерии включения:

Ранее рандомизированный в исследование TH002, завершил исследование и получил либо плацебо, либо дозу 12 нмоль в TH002.

Критерий исключения:

Субъекты, которые получали аллергенную или пептидную иммунотерапию в течение последних 12 месяцев (кроме TM-HDM)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Определить клеточные, протеомные или генетические биомаркеры эффективности лечения клещей домашней пыли ToleroMune (TM-HDM) у участников исследования TH002. Временное ограничение: 1 день	1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Circassia Limited

Соавторы

Adiga Life Sciences, Inc.

Topstone Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

RES-008

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Дополнительное исследование биомаркеров эффективности