Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een optioneel onderzoek naar biomarkers van werkzaamheid

20 mei 2014 bijgewerkt door: Circassia Limited

Een optioneel onderzoek naar biomarkers van werkzaamheid bij TH002 klinische proefpersonen.

Huisstofmijten (HDM) zijn spinachtigen die beddengoed, tapijt, gestoffeerde meubels en stoffen besmetten. Net als veel andere allergenen wordt blootstelling aan HDMA bij gesensibiliseerde patiënten geassocieerd met een slechtere longfunctie, grotere medicatievereisten en meer astmasymptomen, evenals chronische rhinosinusitissymptomen. In tegenstelling tot andere allergenen is er bewijs dat HDMA leidt tot de ontwikkeling van astma, naast het verergeren van reeds bestaande astma bij HDM-gevoelige patiënten.

ToleroMune Huisstofmijt (TM-HDM) wordt ontwikkeld voor de behandeling van HDM-allergie.

Studie TH002 evalueerde de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van TM-HDM. Deze studie zal cellulaire, proteomische of genetische biomarkers identificeren van de werkzaamheid van TM-HDM-behandeling bij deelnemers aan de TH002-studie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

105

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M9C 4Z5
        • Topstone Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit proefpersonen die TH002 hebben voltooid en een dosis placebo of de dosis van 12 nmol in de TH002-studie hebben gekregen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerder gerandomiseerd naar studie TH002, voltooide de studie en kreeg placebo of de dosis van 12 nmol in TH002.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die de afgelopen 12 maanden allergeen- of peptide-immunotherapie hebben gekregen (anders dan TM-HDM)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om cellulaire, proteomische of genetische biomarkers van werkzaamheid voor de behandeling met ToleroMune House Dust Mite (TM-HDM) te identificeren bij deelnemers aan de TH002-studie.
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Circassia Limited

Medewerkers

Adiga Life Sciences, Inc.
Topstone Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

24 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RES-008

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rhinoconjunctivitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren