Uma investigação opcional de biomarcadores de eficácia
Uma investigação opcional de biomarcadores de eficácia em sujeitos de estudo clínico TH002.
Os ácaros da poeira doméstica (HDM) são aracnídeos que infestam roupas de cama, carpetes, móveis estofados e tecidos. Como muitos outros alérgenos, a exposição ao HDMA em pacientes sensibilizados está associada a pior função pulmonar, maior necessidade de medicação e mais sintomas de asma, bem como sintomas de rinossinusite crônica. Ao contrário de outros alérgenos, há evidências de que o HDMA leva ao desenvolvimento de asma, além de exacerbar a asma pré-existente em pacientes sensibilizados ao HDM.
ToleroMune House Dust Mite (TM-HDM) está sendo desenvolvido para o tratamento da alergia ao HDM.
O estudo TH002 avaliou a eficácia, segurança e tolerabilidade do TM-HDM. Este estudo identificará biomarcadores celulares, proteômicos ou genéticos de eficácia para o tratamento TM-HDM em participantes do estudo TH002
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M9C 4Z5
- Topstone Research
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Anteriormente randomizado para o estudo TH002, concluiu o estudo e recebeu placebo ou a dose de 12 nmol no TH002.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que receberam imunoterapia com alérgenos ou peptídeos durante os últimos 12 meses (exceto TM-HDM)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Identificar biomarcadores celulares, proteômicos ou genéticos de eficácia para o tratamento ToleroMune House Dust Mite (TM-HDM) em participantes do estudo TH002.
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RES-008
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