Una investigación opcional de biomarcadores de eficacia
Una investigación opcional de biomarcadores de eficacia en sujetos del estudio clínico TH002.
Los ácaros del polvo doméstico (HDM) son arácnidos que infestan ropa de cama, alfombras, muebles tapizados y telas. Al igual que muchos otros alérgenos, la exposición a HDMA en pacientes sensibilizados se asocia con una función pulmonar más deficiente, mayores requisitos de medicación y más síntomas de asma, así como síntomas de rinosinusitis crónica. A diferencia de otros alérgenos, existe evidencia de que el HDMA conduce al desarrollo de asma, además de exacerbar el asma preexistente en pacientes sensibilizados con HDM.
ToleroMune House Dust Mite (TM-HDM) se está desarrollando para el tratamiento de la alergia al HDM.
El estudio TH002 evaluó la eficacia, seguridad y tolerabilidad de TM-HDM. Este estudio identificará biomarcadores celulares, proteómicos o genéticos de eficacia para el tratamiento con TM-HDM en los participantes del estudio TH002
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M9C 4Z5
- Topstone Research
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Previamente aleatorizado en el estudio TH002, completó el estudio y recibió placebo o la dosis de 12 nmol en TH002.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que han recibido inmunoterapia con alérgenos o péptidos durante los últimos 12 meses (aparte de TM-HDM)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Identificar biomarcadores celulares, proteómicos o genéticos de eficacia para el tratamiento con ToleroMune House Dust Mite (TM-HDM) en los participantes del estudio TH002.
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- RES-008
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