- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01949415
Valinnainen tehokkuuden biomarkkereiden tutkimus
Tehokkuuden biomarkkereiden valinnainen tutkimus TH002-kliinisissä tutkimuskohteissa.
Talon pölypunkit (HDM) ovat hämähäkkieläimiä, jotka saastuttavat vuodevaatteita, mattoja, pehmustettuja huonekaluja ja kankaita. Kuten monet muut allergeenit, HDMA-altistuminen herkistyneillä potilailla liittyy huonompaan keuhkojen toimintaan, suurempiin lääkitystarpeisiin ja astmaoireisiin sekä krooniseen rinosinusiitin oireisiin. Toisin kuin muut allergeenit, on näyttöä siitä, että HDMA johtaa astman kehittymiseen sen lisäksi, että se pahentaa olemassa olevaa astmaa HDM-herkistetyillä potilailla.
ToleroMune House Dust Mite (TM-HDM) on kehitetty HDM-allergian hoitoon.
Tutkimuksessa TH002 arvioitiin TM-HDM:n tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä. Tämä tutkimus tunnistaa solu-, proteomisia tai geneettisiä biomarkkereita, jotka osoittavat TM-HDM-hoidon tehokkuutta TH002-tutkimuksen osallistujilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M9C 4Z5
- Topstone Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikaisemmin satunnaistettiin tutkimukseen TH002, suoritti tutkimuksen ja sai joko lumelääkettä tai 12 nmol annoksen TH002:ssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka ovat saaneet allergeeni- tai peptidi-immunoterapiaa viimeisen 12 kuukauden aikana (muu kuin TM-HDM)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvittää ToleroMune House Dust Mite (TM-HDM) -hoidon tehokkuuden solu-, proteomiset tai geneettiset biomarkkerit TH002-tutkimuksen osallistujilla.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RES-008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .