Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valinnainen tehokkuuden biomarkkereiden tutkimus

tiistai 20. toukokuuta 2014 päivittänyt: Circassia Limited

Tehokkuuden biomarkkereiden valinnainen tutkimus TH002-kliinisissä tutkimuskohteissa.

Talon pölypunkit (HDM) ovat hämähäkkieläimiä, jotka saastuttavat vuodevaatteita, mattoja, pehmustettuja huonekaluja ja kankaita. Kuten monet muut allergeenit, HDMA-altistuminen herkistyneillä potilailla liittyy huonompaan keuhkojen toimintaan, suurempiin lääkitystarpeisiin ja astmaoireisiin sekä krooniseen rinosinusiitin oireisiin. Toisin kuin muut allergeenit, on näyttöä siitä, että HDMA johtaa astman kehittymiseen sen lisäksi, että se pahentaa olemassa olevaa astmaa HDM-herkistetyillä potilailla.

ToleroMune House Dust Mite (TM-HDM) on kehitetty HDM-allergian hoitoon.

Tutkimuksessa TH002 arvioitiin TM-HDM:n tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä. Tämä tutkimus tunnistaa solu-, proteomisia tai geneettisiä biomarkkereita, jotka osoittavat TM-HDM-hoidon tehokkuutta TH002-tutkimuksen osallistujilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

105

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9C 4Z5
        • Topstone Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu henkilöistä, jotka suorittivat TH002-tutkimuksen ja joille on annettu joko lumelääkettä tai 12 nmol:n annos TH002-tutkimuksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikaisemmin satunnaistettiin tutkimukseen TH002, suoritti tutkimuksen ja sai joko lumelääkettä tai 12 nmol annoksen TH002:ssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka ovat saaneet allergeeni- tai peptidi-immunoterapiaa viimeisen 12 kuukauden aikana (muu kuin TM-HDM)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selvittää ToleroMune House Dust Mite (TM-HDM) -hoidon tehokkuuden solu-, proteomiset tai geneettiset biomarkkerit TH002-tutkimuksen osallistujilla.
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 21. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RES-008

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa