功效生物标志物的可选调查
2014年5月20日 更新者：Circassia Limited
TH002 临床研究受试者疗效生物标志物的可选调查。
屋尘螨 (HDM) 是寄生在床上用品、地毯、软垫家具和织物上的蛛形纲动物。 与许多其他过敏原一样，致敏患者接触 HDMA 会导致肺功能变差、药物需求增加、哮喘症状以及慢性鼻窦炎症状增多。 与其他过敏原相比，有证据表明 HDMA 会导致哮喘的发展，此外还会加剧 HDM 敏感患者原有的哮喘。
ToleroMune House Dust Mite (TM-HDM) 正在开发用于治疗 HDM 过敏。
研究 TH002 评估了 TM-HDM 的有效性、安全性和耐受性。 本研究将在 TH002 研究参与者中鉴定 TM-HDM 治疗疗效的细胞、蛋白质组学或遗传生物标志物
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
105
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M9C 4Z5
- Topstone Research
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将由完成 TH002 并在 TH002 研究中服用安慰剂或 12 nmol 剂量的受试者组成。
描述
纳入标准：
- 先前随机分配到研究 TH002，完成研究并在 TH002 中接受安慰剂或 12 nmol 剂量。
排除标准：
- 在过去 12 个月内接受过过敏原或肽免疫治疗的受试者（TM-HDM 除外）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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在 TH002 研究参与者中鉴定 ToleroMune 屋尘螨 (TM-HDM) 治疗功效的细胞、蛋白质组学或遗传生物标志物。
大体时间：1天
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月20日
首次发布 (估计)
2013年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月20日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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