- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01951040
분만 중 합성 옥시토신 투여가 모유수유에 미치는 영향
분만 중 투여한 옥시토신이 모유수유 시작 및 기간에 미치는 영향: 후향적 코호트 연구.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 인구는 2006년에 우리 센터(말라가의 병원 마테르노-인판틸)에서 태어난 아이들로 구성되었습니다. 우리 병원은 스페인 국립 보건 시스템의 3차 센터로, 21년 동안 7246건의 분만에서 우리 주에서 태어난 모든 아기의 41.2%에 해당하는 7465명의 어린이가 태어났습니다. 무작위 표본 크기는 예상 RR 0.82 ± 22, 노출 그룹과 노출되지 않은 그룹 간의 비율 1.5 및 20% 손실을 고려하여 95% 신뢰 수준과 20% 검정력으로 400개로 추정되었습니다. 샘플 선택은 SPSS 난수 생성기를 사용한 무작위 샘플링으로 수행되었습니다.
병원 윤리연구위원회의 승인을 얻은 후 2011년 중 선별된 사례의 모집 및 모니터링이 시작되었습니다. 데이터는 임상 기록 검토 및 어머니와의 인터뷰(특히 모유 수유 유형 및 기간 기록)를 통해 수집되었습니다. 수유 유형 및 기간에 대한 데이터를 수집한 반구조화된 인터뷰를 위해 환자를 병원에 의뢰했습니다. 임상 기록은 산과 변수에 대한 정보 소스로 사용되었습니다. 인터뷰와 의료 기록 검토는 서로 다른 날에 연구 저자가 맹검 처리하고 실시했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2006년에 우리 센터(말라가의 병원 마테르노-인판틸)에서 태어난 아이들
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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옥시토신
분만 중 옥시토신 투여
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옥시토신 없음
분만 중 옥시토신을 투여하지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유 수유 사용
기간: 21개월. 2011년 3월부터 2012년 12월까지
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둘 다, 단독 및 젖병 수유와 함께
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21개월. 2011년 3월부터 2012년 12월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모유 수유 기간
기간: 21개월. 2011년 3월부터 2012년 12월까지
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개월 수
|
21개월. 2011년 3월부터 2012년 12월까지
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: ERNESTO GONZÁLEZ-MESA, PHD, Hospital Materno-Infantil de Malaga
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- OXYTO-2011-BRSTF
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