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분만 중 합성 옥시토신 투여가 모유수유에 미치는 영향

2013년 9월 23일 업데이트: Ernesto González Mesa, Hospital Materno-Infantil de Málaga

분만 중 투여한 옥시토신이 모유수유 시작 및 기간에 미치는 영향: 후향적 코호트 연구.

본 연구는 분만 유도 시 합성 옥시토신을 투여한 환자를 노출 코호트로, 옥시토신을 투여하지 않은 환자를 비노출 코호트로 하는 후향적 코호트 연구로 설계되었다. 2006년에 산모에서 태어난 7465명의 아이들 중 400명이 무작위로 선택되었습니다. 모유 수유에 대한 정보는 이 아이들 중 316명에게 제공되었습니다. 최종 교란 요인 또는 조정 요인은 층화 및 다변량 분석(로지스틱 회귀 분석)을 사용하여 분석했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

연구 인구는 2006년에 우리 센터(말라가의 병원 마테르노-인판틸)에서 태어난 아이들로 구성되었습니다. 우리 병원은 스페인 국립 보건 시스템의 3차 센터로, 21년 동안 7246건의 분만에서 우리 주에서 태어난 모든 아기의 41.2%에 해당하는 7465명의 어린이가 태어났습니다. 무작위 표본 크기는 예상 RR 0.82 ± 22, 노출 그룹과 노출되지 않은 그룹 간의 비율 1.5 및 20% 손실을 고려하여 95% 신뢰 수준과 20% 검정력으로 400개로 추정되었습니다. 샘플 선택은 SPSS 난수 생성기를 사용한 무작위 샘플링으로 수행되었습니다.

병원 윤리연구위원회의 승인을 얻은 후 2011년 중 선별된 사례의 모집 및 모니터링이 시작되었습니다. 데이터는 임상 기록 검토 및 어머니와의 인터뷰(특히 모유 수유 유형 및 기간 기록)를 통해 수집되었습니다. 수유 유형 및 기간에 대한 데이터를 수집한 반구조화된 인터뷰를 위해 환자를 병원에 의뢰했습니다. 임상 기록은 산과 변수에 대한 정보 소스로 사용되었습니다. 인터뷰와 의료 기록 검토는 서로 다른 날에 연구 저자가 맹검 처리하고 실시했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

346

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 인구는 2006년에 우리 센터(말라가의 병원 마테르노-인판틸)에서 태어난 아이들로 구성되었습니다. 우리 병원은 스페인 국가 보건 시스템의 3차 센터로, 그 해 동안 7246건의 출산을 통해 우리 주에서 태어난 모든 아기의 41.2%에 해당하는 7465명의 어린이가 태어났습니다.

설명

포함 기준:

  • 2006년에 우리 센터(말라가의 병원 마테르노-인판틸)에서 태어난 아이들

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
옥시토신
분만 중 옥시토신 투여
옥시토신 없음
분만 중 옥시토신을 투여하지 않음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모유 수유 사용
기간: 21개월. 2011년 3월부터 2012년 12월까지
둘 다, 단독 및 젖병 수유와 함께
21개월. 2011년 3월부터 2012년 12월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모유 수유 기간
기간: 21개월. 2011년 3월부터 2012년 12월까지
개월 수
21개월. 2011년 3월부터 2012년 12월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: ERNESTO GONZÁLEZ-MESA, PHD, Hospital Materno-Infantil de Malaga

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 23일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 23일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • OXYTO-2011-BRSTF

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